頭孢菌素類抗生素因其抗菌譜廣、殺菌力強、耐酸耐酶、毒性及不良反應小而廣泛應用于臨床并作為首選。近年來，由于臨床應用抗生素的種類增多，β-內(nèi)酰胺類抗生素中最常用的青霉素類、頭孢菌素類藥物也出現(xiàn)許多劑型。其中以頭孢哌酮鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢曲松鈉、頭孢他啶等第三代頭孢菌素類抗生素的不良反應最為普遍，存在安全用藥隱患。臨床對頭孢菌素類抗生素是否做皮試有爭議，我國尚無明確統(tǒng)一的規(guī)定，且頭孢菌素類抗生素在具有法律效應的《中國藥典》上并未明確規(guī)定必須做過敏試驗。因此，對頭孢菌素類抗生素臨床應用中的問題進行探討，旨在保證醫(yī)患雙方的共同利益。

    1  頭孢菌素類抗生素過敏及交叉過敏的發(fā)生機制

    頭孢菌素類抗生素本身的抗原性很弱，其降解產(chǎn)物形成半抗原可與蛋白質結合成復合抗原，再由IgE介導產(chǎn)生特異性抗體，具有較強的抗原性。其抗原專屬性取決于與蛋白質載體結合的活性基因，是引起各種過敏反應及休克的重要原因。頭孢菌素類藥物與青霉素之間化學結構相似，在體內(nèi)直接與蛋白質結合成致敏原，兩者可能存在交叉過敏。中國藥典2005版《臨床用藥須知》指出：青霉素過敏者應用頭孢菌素類藥物時發(fā)生臨床過敏反應者達5%～7%，如做免疫反應測定時過敏者達20%。說明兩者之間有交叉過敏反應。頭孢菌素類藥物各品種之間因結構上的差異，也存在交叉過敏反應。凡使用某一種頭孢菌素類藥物有過敏現(xiàn)象，一般不使用其他品種。

    2  臨床用藥存在問題分析

    2.1  雜質
    ①由于不同廠家的藥品制作工藝不同，雜質含量不同，致敏性也不同，頭孢菌素類抗生素的生產(chǎn)、制備工藝未達到要求時易產(chǎn)生雜質。中國藥典中對頭孢菌素類抗生素有其理論效價和純度規(guī)定。
    ②生產(chǎn)、保管、運輸、使用中混進雜質。
    ③藥物本身的還原、氧化、分解等產(chǎn)生的雜質也影響過敏反應的發(fā)生。
    因此，頭孢菌素類抗生素臨床使用上過敏皮試是必不可少的。

    2.2  藥品說明書
    藥品說明書是國家有關部門批準備案具有法律效力的文書，是用藥的依據(jù)。只要不與《藥典》、《臨床用藥須知》相矛盾，就必須依照執(zhí)行。它的法律效力高于藥物手冊和教科書。據(jù)報道國外對藥品說明書很重視，重要的部分都寫在說明書上，在用藥前應注意查看每批藥物說明書的具體要求，按上面的規(guī)定執(zhí)行。遺憾的是國內(nèi)報道，說明書上大多未提出使用前需做皮試，只注明對頭孢菌素過敏者禁用，對青霉素過敏者慎用。

    2.3  試液
    王海容建議不能用青霉素G或頭孢唑林皮試代替頭孢菌素做過敏試驗，建議用原液進行皮試。雖然這一做法被廣泛接受，但各醫(yī)院應用的情況不盡相同。有的應用頭孢菌素不做皮試，有的用青霉素做頭孢菌素的皮試 ，或不同的廠家、批號的頭孢菌素同瓶混合靜脈滴注。對青霉素過敏者，不以原液皮試，直接用頭孢菌素類藥物。此外，試劑的濃度影響藥物反應的程度和不良反應的發(fā)生率。雖然，頭孢菌素類致敏性弱于青霉素，但仍潛伏著過敏反應與休克的危險。
    頭孢菌素類藥物的不斷研發(fā)和更新，在預防和治療感染性疾病方面發(fā)揮了重要作用。特別在當今患者從醫(yī)院走向社區(qū)，走向家庭，基層醫(yī)務人員在使用時應持謹慎態(tài)度，不能因為廠家說明書沒有寫明，就不做皮試。頭孢菌素類藥物過敏試驗是非常必要的，雖然頭孢菌素類藥物過敏反應臨床表現(xiàn)大多為皮膚瘙癢、皮疹、蕁麻疹、藥物熱、哮喘、血清病樣反應、血管神經(jīng)性水腫等，嚴重者可致過敏性休克。因此，用藥中醫(yī)務人員應重視：
    ①掌握預見性判斷能力，及時觀察，做到早發(fā)現(xiàn)，早處理。
    ②藥物更新?lián)Q代，新藥層出不窮，醫(yī)務人員應主動學習新藥的藥理、適應癥、不良反應等知識。
    ③落實用藥風險告知制度，提高患者用藥依從性，避免“雙硫醒”樣反應的發(fā)生。
    在舉證責任倒置政策頒布后，各項醫(yī)療護理工作必須嚴格遵守操作規(guī)程，有章可循，有法可依，杜絕出現(xiàn)潛在的法律問題。因此，合理、科學、規(guī)范的用藥，才能提高抗感染藥物的安全性。鑒于此，期待在頭孢菌素類藥物應用方面能出臺具有法律效應的規(guī)定。