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專家點評:S**S多項重點研究內容

2013-12-27 11:56 閱讀:1434 來源:愛愛醫(yī) 作者:孫福慶 責任編輯:云霄飄逸
[導讀] 醫(yī)學教授、放射腫瘤學副教授,美國杜克大學乳腺癌組主任,總結評論了以下發(fā)表在今年的圣安東尼奧乳癌研討會上的部分重點摘要內容。 S1-01. 應用拉帕替尼、曲妥珠單抗或二者聯合治療HER2陽性乳腺癌患者,其無病生存期和病理完全緩解之間的聯系。NeoALTTO試驗

    醫(yī)學教授、放射腫瘤學副教授,美國杜克大學乳腺癌組主任,總結評論了以下發(fā)表在今年的圣安東尼奧乳癌研討會上的部分重點摘要內容。

    S1-01.應用拉帕替尼、曲妥珠單抗或二者聯合治療HER2陽性乳腺癌患者,其無病生存期和病理完全緩解之間的聯系。NeoALTTO試驗(BIG1-06)的生存隨訪分析。

    評論:NeoALTTO試驗將是今年圣安東尼奧乳腺癌大會上最重要的研究。我們做過大量關于HER2陽性乳腺癌化療和新輔助化療的研究,即使我們發(fā)現某種類型的化療方案的緩解率較高,但這并不預示著其遠期生存率的提高。本次報告的這些數據將新輔助化療(拉帕替尼、曲妥單抗或二者聯合)的緩解率與遠期療效聯系起來。NeoALTTO試驗模仿ALLTO試驗的設計,其研究結果最早將在明年的晚些時候公布。

    包括那些關注整個新輔助化療方案試驗的腫瘤學專家,認為其可以加速該化療方案在乳腺癌領域的批準使用,都非常焦急地等待這些數據的出爐。如果我們在新輔助化療方案中添加HER2抑制劑中的一種,從而能提高這類患者的遠期療效,就會加劇關于新輔助化療藥物的批準和研發(fā)的爭論。

    S1-03.BETH試驗的主要結果,一個輔助化療的III期對照試驗——HER2陽性、發(fā)生淋巴結轉移或高危暫未發(fā)生淋巴結轉移的乳腺癌患者應用曲妥單抗±貝伐單抗方案的療效。

    評論:今年圣安東尼奧乳腺癌大會上第二項重要的試驗是BETH試驗,在輔助治療階段是否添加貝伐單抗到曲妥珠單抗的治療當中的相關臨床研究。盡管許多人有點兒想放棄貝伐單抗,但是這是一個最大的試驗研究,如果這一試驗最后表明添加貝伐單抗能夠提高療效,這將改變這一領域治療的現狀。

    S1-04.未發(fā)生淋巴結轉移的HER2陽性乳腺癌患者應用紫杉醇和曲妥珠單抗的輔助化療方案的一項II期研究(APT試驗)。

    評論:第3個試驗是大家期待已久的,關于每周應用紫杉醇和曲妥珠單抗為期12周,來降低癌癥復發(fā)風險的一個多中心、無對照的試驗。我認為這非常重要,因為我們中的許多人都不喜歡對I期的HER2陽性的乳腺癌患者使用化療而提高曲妥珠單抗的療效。所以,我們總是在嘗試找出化療的最小劑量。這不是一個隨機試驗,但是人們還是對這一對低危人群應用12周紫杉醇的試驗很感興趣。如果應用ACT或TCH方案,仍能取得與曲妥單抗相同的療效。

    MartinePiccart真的將要使我們明白,是否我們應用有效的輔助化療方案(例如拉帕替尼和曲妥單抗)后,我們所看到的效果將預示著遠期的治療效果。但BETH試驗還提出了一個觀點:貝伐單抗能夠增加HER2陽性乳腺癌的治愈率。我認為大家已經等這一單藥(紫杉醇——曲妥珠單抗)試驗結果很長時間了,只是因為這是一個很吸引人的方案?;颊邆儾皇呛軈拹哼@一大型的II期試驗的方案,人們等這一試驗結果已經有一段時間了。

    S3-01.國際乳腺癌干預性研究II期試驗(IBIS-II)的首個結果:關于絕經后乳腺癌高危女性應用阿那曲唑(與安慰劑對比)來預防乳腺癌的一項多中心的試驗研究。

    評論:國際乳腺癌干預性研究II期試驗(IBIS-II)是一項應用阿那曲唑(與安慰劑對比)來預防乳腺癌一個重要的試驗。該試驗在設計時就存在一個爭議:三苯氧胺是否真的能夠預防乳腺癌的發(fā)生。因為有其他一些試驗顯示,三苯氧胺沒有這種效果。這將是芳香化酶抑制劑(與安慰劑對比)的唯一一個安慰劑對照預防試驗。

    S5-01.三陰性乳腺癌患者應用紫杉醇周療后序貫應用劑量密集AC這一新輔助化療方案中,增加卡鉑和/或貝伐單抗后,對病理完全緩解率的影響。CALGB40603(Alliance)。

    評論:這是一個重要研究:關注在新輔助化療方案中增加鉑類和貝伐單抗后的療效。

    S5-07.SWOGS0500——轉移性乳腺癌患者(在首次隨訪評估時循環(huán)腫瘤細胞增多的患者)改變化療方案和維持原化療方案的療效比較的一項臨床研究。

    評論:這就是SWOG試驗,把循環(huán)腫瘤細胞看作治療有效的早期標志物。患者開始治療轉移病灶,如果他們的循環(huán)腫瘤細胞水平保持不變,他們被隨機分配到繼續(xù)目前治療方案組或改變治療方案組。


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