2013年圣安東尼奧乳腺癌研討會于昨日正式拉開序幕，多項研究結(jié)果不斷在大會上得以報告，接下來為大家報告會前備受矚目的BETH研究的主要內(nèi)容：

　　Dennis J.Slamon教授（Dennis J. Slamon，加州大學(xué)洛杉磯分校約恩遜癌癥綜合研究中心臨床/轉(zhuǎn)移研究組的主任，醫(yī)學(xué)教授，加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)系血液病/腫瘤學(xué)分布主任）和他的團隊設(shè)計了一個大樣本、隨機對照、III期臨床試驗來評估，術(shù)后化療方案中增加貝伐單抗和曲妥單抗是否可以改善HER2陽性、已發(fā)生淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移或極易復(fù)發(fā)的乳腺癌患者的預(yù)后。他們稱這一試驗為BETH試驗——貝伐單抗和曲妥珠單抗輔助治療HER2陽性乳腺癌。

　　近幾十年世界范圍內(nèi)，蒽環(huán)類藥物如多柔比星和表柔比星，因其良好療效一直在乳腺癌治療領(lǐng)域占有主導(dǎo)地位，在乳腺癌的薈萃分析中發(fā)現(xiàn)，該療法可以將患者的無病生存期和總生存期提高3-5個百分點。Slamon教授說。一旦我們應(yīng)用分子亞型分析，我們就發(fā)現(xiàn)原來蒽環(huán)類對HER2陽性乳腺癌非常敏感，這些數(shù)據(jù)源自于曲妥珠單抗應(yīng)用以前的治療方案。HER2陽性的乳腺癌患者應(yīng)用蒽環(huán)類藥物可以顯著改善其預(yù)后。但是其他75%-80%的乳腺癌亞型患者應(yīng)用該藥物后療效較低或不起作用。不幸的是，在各組中都出現(xiàn)了蒽環(huán)類的長期不良反應(yīng)（包括充血性心力衰竭和白血?。?。以前我們和其他研究者們都發(fā)現(xiàn)，在蒽環(huán)方案中增加曲妥單抗可使其心臟毒性增加3-5倍。

　　BETH試驗總共納入3509位患者。大多數(shù)（3231位）患者在1組中，這部分患者被隨機分配到接受TCH（多西他賽，卡鉑和曲妥單抗聯(lián)合）治療方案組或TCH+貝伐單抗聯(lián)合治療方案組。2組樣本量較小，278位患者隨機分配到應(yīng)用蒽環(huán)類（表柔比星）+曲妥珠單抗+貝伐單抗治療方案組或蒽環(huán)類（表柔比星）+曲妥單抗組。

　　研究者們發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過中位時間為38個月的隨訪，1組（TCH）中的兩個治療組的無病生存率均為92%。研究者表示這是HER2陽性乳腺癌輔助治療中見到的最好的研究結(jié)果。2組中，蒽環(huán)類+曲妥珠單抗治療方案組的患者的無病生存率稍低為89%。Slamon指出，這并未達到顯著性差異，并且與無蒽環(huán)霉素的TCH治療方案相比，其樣本量太小。

　　新研究結(jié)果超過了我們的預(yù)期，結(jié)果顯示：為使HER2陽性乳腺癌患者獲得理想的治療結(jié)果，即使腫瘤瘤體很大或已發(fā)生淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，也真的沒有必要把蒽環(huán)類藥物作為治療方案的一部分。Slamon教授補充道。這些結(jié)果的重要性在于TCH（多西他賽，卡鉑和曲妥單抗聯(lián)合）治療方案較蒽環(huán)+曲妥單抗方案的療效相同，安全性更高。

　　另外， HER2陽性乳腺癌輔助化療方案中增加貝伐單抗的療效并不理想，貌似這并不能改善患者的預(yù)后。但是這可能是因為經(jīng)過中位時間為38個月的隨訪，TCH對照組中患者的無病生存率達92%，將很難研究出一種比這一方案緩解率更高的方案。但是還有小的提高空間，我們現(xiàn)在需要集中精力，進一步提高輔助化療方案的安全性。

　　研究者們正在繼續(xù)對患者進行隨訪，評估這兩組患者的遠期療效是否相同。Slamon說，但是我感覺，TCH方案的緩解率比較高。我懷疑即使治療后經(jīng)過長期的隨訪，貝伐單抗對結(jié)果是否有明顯的影響。