英格蘭和威爾士的國(guó)家醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)最終達(dá)成一致意見(jiàn)，確定了使用何種試劑盒判定肺癌患者表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）是否發(fā)生基因突變。英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)署（NICE）已制定指南推薦幾款試劑盒用來(lái)檢測(cè)表皮生長(zhǎng)因子受體基因突變，這種基因突變發(fā)生在10-15%的非小細(xì)胞肺癌白人患者和40%的亞洲患者身上。了解患者是否發(fā)生基因突變非常重要，因?yàn)橛行┲委熕幬飳?duì)這部分人群更加有效。這些藥物包括勃林格殷格翰的阿法替尼和羅氏的厄洛替尼，兩款藥物均明確被批準(zhǔn)用于表皮生長(zhǎng)因子受體基因突變的患者。

    美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)這兩款藥物獲得時(shí)還批準(zhǔn)了伴隨診斷試劑盒：羅氏自家的Cobas 表皮生長(zhǎng)因子受體 Mutation Test伴隨其厄洛替尼，Qiagen公司的Therascreen 表皮生長(zhǎng)因子受體 RGQ PCR Kit伴隨阿法替尼。歐洲一直缺乏類似的指南，但NICE現(xiàn)在已做出努力確保合適的患者得到個(gè)體化的治療。

    正因如此，羅氏與Qiagen的試劑盒被推薦用來(lái)檢測(cè)患者的表皮生長(zhǎng)因子受體，但兩款試劑盒均不被建議用于特定的藥物。“我們知道腫瘤表皮生長(zhǎng)因子受體突變呈陽(yáng)性并給予表皮生長(zhǎng)因子受體-TK抑制劑治療的患者與標(biāo)準(zhǔn)化療治療患者相比可獲得更多受益。” NICE衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中心主任Carole Longson教授如此解釋說(shuō)。“同時(shí)我們也知道沒(méi)有表皮生長(zhǎng)因子受體突變的患者在給予這類藥物，而非標(biāo)準(zhǔn)化療治療時(shí)其病情并不會(huì)得到很好的緩解。

    因此，要想改善肺癌患者的治療結(jié)果，確保診斷試劑盒的高度準(zhǔn)確性是非常重要的，特別是可以使假陽(yáng)性或假陰性檢測(cè)結(jié)果導(dǎo)致的不恰當(dāng)治療機(jī)率降到最低。”