據國家心、肺和血液研究所(NHLBI)發(fā)起的一項三臂、多中心臨床試驗表明,6年前三聯用藥治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)被認為是醫(yī)療上的巨大成功,而如今卻導致了更為嚴重的后果,通過與安慰劑組和非活性物質比較發(fā)現三聯用藥會帶來更高的死亡率。
**衛(wèi)生研究院(NIH)的下屬單位--NHLBI近日發(fā)表聲明:潑尼松、硫唑嘌呤和N-乙酰半胱氨酸(NAC)的聯合用藥對于過早停止服藥的受試組患者是不安全的。
由于漸進性和目前無法治愈的現狀,使得特發(fā)性肺纖維化可在肺部形成纖維瘢痕組織,導致呼吸困難、咳嗽、胸痛、疲勞。大約有20萬美國人罹患此種疾病。
多年來,特發(fā)性肺纖維化的標準治療就是潑尼松和硫唑嘌呤聯合用藥,兩者均為免疫抑制劑。2005年,發(fā)表在《New England Journal of Medicine》的一項研究報告指出,加入NAC(主要的抗氧化劑谷胱甘肽的前體)后,混合殘余肺肺活量和擴散能力要比潑尼松和硫唑嘌呤聯合使用要好。
在這項NHLBI贊助的試驗中,將安慰劑組及NAC單獨用藥組與三聯藥物治療方案進行比較。中期的研究結果表明,服用三聯用藥組的患者死亡率為11%,而安慰劑的患者死亡率為1%.同樣,三聯治療組有更多的住院率(29%vs8%)和更嚴重的不良事件發(fā)生率(31%vs9%)。據NHLBI的研究結果顯示,在治療效果方面三聯用藥組同樣令人沮喪,兩組肺部功能測試結果的變化是相同的。
NHLBI代理主任Susan Shurin醫(yī)學博士指出,這是首個直接比較三聯藥物治療方案和安慰劑的療效的研究。
"Shurin博士在一份新聞稿中說:"這些研究結果強調了為什么必須使用嚴格的方式評估治療方案。"
在終止藥物治療之前患者應先咨詢他們的醫(yī)生
雖然NHLBI停止了三聯藥物治療受試組的試驗,而其他兩組(安慰劑組和NAC組)將繼續(xù)進行試驗。
同時,一個問題籠罩在目前使用潑尼松,硫唑嘌呤和NAC治療特發(fā)性肺纖維化的患者的頭上。作為特發(fā)性肺纖維化研究實驗的合作者,Ganesh Raghu醫(yī)學博士建議患者在服用這些聯合用藥的藥物時,應先咨詢他們的醫(yī)療保健人員,而不是立即開始用藥。
來自西雅圖華盛頓大學的醫(yī)學教授Raghu博士說道:"重要的是要意識到這些結果最終只適用于定義明確的特發(fā)性肺纖維化患者,而不是三聯用藥治療其他肺部疾病或情況的特發(fā)性肺纖維化患者。
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