2013年9月25日-29日，第十六屆全國臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2013年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)在廈門國際會(huì)議展覽中心隆重舉行。在本次大會(huì)上醫(yī)脈通就最近發(fā)表的有關(guān)胃癌聯(lián)合化療和輔助化療方面的一些研究熱點(diǎn)采訪了廣東省人民醫(yī)院林鋒教授。林教授對其中部分研究結(jié)果進(jìn)行了解讀。

    近期一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，與單純化療相比，拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱、奧沙利鉑沒有給HER-2陽性的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者帶來統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的OS獲益，拉帕替尼是EGFR和HER-2雙靶點(diǎn)阻斷劑，可無論在胃癌還是乳腺癌中，其作用似乎不敵赫賽汀。.目前在腫瘤治療過程中出現(xiàn)很多多靶點(diǎn)藥物，在胃癌領(lǐng)域的嘗試也有很多。然而，不管在表皮生長因子途徑還是血管生長因子途徑，所有單靶點(diǎn)的藥物都沒有顯示出陽性結(jié)果。目前，研究證實(shí)只有赫賽汀對于HER-2陽性的患者可帶來生存的獲益。而拉帕替尼作為一個(gè)多靶點(diǎn)的藥物主要是針對HER-2靶點(diǎn)的，那么HER-2在胃癌中是否是最主要的靶點(diǎn)還值得探討。所以就非常容易理解拉帕替尼雖然是一個(gè)雙靶點(diǎn)藥物，但已經(jīng)證實(shí)其在一個(gè)靶點(diǎn)（HER-2）治療方面無優(yōu)勢，那么另一個(gè)新的靶點(diǎn)（EGFR）是否為真正的重要的靶點(diǎn)有待確認(rèn)。所以這個(gè)研究的結(jié)果是可以理解的。

    XELOX方案和單藥S1是獲得證據(jù)支持的胃癌輔助化療方案。最近SAMIT研究發(fā)現(xiàn)在局部晚期胃癌根治性切除術(shù)后輔助應(yīng)用紫杉醇序貫氟尿嘧啶類化療使患者生存獲益。前在循證醫(yī)學(xué)方面在胃癌的輔助化療方面可能就是S1單藥物治療和XELOX方案研究進(jìn)行的比較多。最近一項(xiàng)小樣本的研究顯示紫杉醇聯(lián)合5-氟尿嘧啶治療也可以用于輔助化療，但畢竟缺乏大樣本量確定性的研究，因此這個(gè)方案不能作為輔助化療的標(biāo)準(zhǔn)方案，在這方面可以繼續(xù)探討。那么我們目前可以選擇的胃癌輔助化療方案只有兩種，XELOX方案和單藥S1治療。從既往的循證學(xué)證據(jù)來看，對于一些病情早期的患者，單藥S1治療方案證據(jù)強(qiáng)度較好，是可以選擇的。對于病情晚期的患者，目前而言還是XELOX方案證據(jù)強(qiáng)度要高一些。因此，我們選擇輔助化療方案時(shí)，要考慮到患者病情分期，結(jié)合循證學(xué)的證據(jù)來進(jìn)行選擇。

    今年ASCO報(bào)告的FIRE-3試驗(yàn)比較了一線在FOLFIRI方案基礎(chǔ)上聯(lián)合BEV或 CET的療效。盡管未達(dá)原設(shè)定的主要終點(diǎn)，但CET組顯現(xiàn)出OS期延長的趨勢（P=0.017）。因此，該結(jié)果存在一些爭議。其實(shí)目前很多有關(guān)臨床研究的爭論都是對于研究結(jié)果不同解讀所致。我認(rèn)為，對于該研究來說，其研究終點(diǎn)就是陰性的。因?yàn)閷σ粋€(gè)研究的判讀，就是看其預(yù)先設(shè)置的主要終點(diǎn)。如果一個(gè)研究的主要終點(diǎn)為陰性，那么整個(gè)研究結(jié)論就是陰性的，至于研究中的分層分析偶然發(fā)現(xiàn)一個(gè)奇怪的現(xiàn)象并不能改變整個(gè)研究陰性的結(jié)論，只是為大家提供了下一次研究設(shè)計(jì)的初衷，去進(jìn)一步證實(shí)發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)象究竟是偶然還是必然。