FDA近日批準(zhǔn)了諾華的疫苗Bexsero,該疫苗用于預(yù)防由血清群B型腦膜炎球菌引發(fā)的腦膜炎，這是過去三個月內(nèi)第二支獲批的腦膜炎疫苗。

    10月底，輝瑞的Trumenba獲批，這是第一支獲批的預(yù)防血清B型腦膜炎雙球菌流腦的疫苗，諾華的Bexsero獲批緊隨其后。

    FDA表示，在此之前美國只有針對四種不同血清群的腦膜炎雙球菌的疫苗，這四種腦膜炎球菌分別引發(fā)A型、C型、Y型和W型流腦，而腦膜炎雙球菌的分型一共有5種，在此之前唯獨(dú)血清群B型的腦膜炎球菌沒有對應(yīng)的疫苗。此番輝瑞和諾華的兩支疫苗獲批，算是彌補(bǔ)了這一缺憾。

    據(jù)報道，2012年美國共有500例流腦患者，而其中160例都是感染了血清群B型腦膜炎雙球菌。FDA的生物制品評估與研究中心主任KarenMidthun表示，這兩支疫苗先后獲批標(biāo)志著流腦預(yù)防的主要工作基本完成。

    FDA對Bexsero采取了加速批準(zhǔn)政策，并且也授予Bexsero突破性治療的稱號，據(jù)悉，Bexsero也已在歐洲獲批。