8月1日,史上最嚴(yán)“限抗令”《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式實(shí)施。其中明確醫(yī)生對(duì)抗生素的使用權(quán)限,對(duì)于普通感冒不能隨便開(kāi)抗生素藥。“限抗令”的實(shí)施,讓一部分企業(yè)備受困擾,但也讓一些企業(yè)看到了市場(chǎng)前景。一旦抗菌藥被限制使用,將產(chǎn)生巨大市場(chǎng)空白,而其中的一部分可能會(huì)被中藥抗菌藥所填補(bǔ)。
一份有關(guān)抗生素使用的資料顯示,我國(guó)抗生素人均年消瘦量達(dá)到了138克,是美國(guó)的10倍。而我國(guó)住院患者當(dāng)中,抗生素使用率達(dá)到70%,其中外科患者抗生素使用比例高達(dá)97%。
8月1日,被稱為史上最嚴(yán)“限抗令”的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)計(jì)委令第84號(hào),以下簡(jiǎn)稱《辦法》)正式實(shí)施?!掇k法》明確醫(yī)生的使用權(quán)限,醫(yī)生對(duì)普通感冒不能隨便開(kāi)抗生素藥。
企業(yè):寒冬還是春潮?
根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院的藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)(PDB)22城市樣本醫(yī)院用藥終端數(shù)據(jù)顯示,抗感染藥依舊為用藥金額最大的種類。2012年1季度樣本醫(yī)院抗感染藥用藥總額約49億元,但其金額同比只下降4.40%,雖然金額上與之前一些業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)的“大地震”相比,似乎只是“毛毛雨”,但根據(jù)一些業(yè)內(nèi)人士和相關(guān)專家的分析,衛(wèi)計(jì)委的限抗實(shí)際上已經(jīng)產(chǎn)生了巨大的影響:《辦法》出臺(tái)之后,中小抗生素藥企業(yè)績(jī)將有所下滑,但中藥企業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)發(fā)展機(jī)遇。
記者連線了幾家抗生素生產(chǎn)企業(yè),當(dāng)被問(wèn)及《辦法》給企業(yè)帶來(lái)的影響時(shí),對(duì)方均避而不談,或是委婉表示,需要等下季度財(cái)務(wù)報(bào)表出來(lái)后,從數(shù)據(jù)上分析。
而從去年4月,衛(wèi)計(jì)委公布《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》及同月18日下發(fā)《2011年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》之后,很多以生產(chǎn)抗生素為主的中小醫(yī)藥企業(yè)便紛紛被并購(gòu)或轉(zhuǎn)型尋找其他出路。
“企業(yè)肯定會(huì)受到影響,他們大部分的藥品銷往醫(yī)院。衛(wèi)計(jì)委還規(guī)定了醫(yī)院抗生素的使用上限,各醫(yī)院都在為達(dá)到門診使用率不超過(guò)20%,住院不超過(guò)60%的目標(biāo)而降低抗生素的使用率。例如我們醫(yī)院,門診去年抗生素的使用率是40%,現(xiàn)在降低到23%左右。”一位多年在地方人民醫(yī)院工作的藥房員工告訴記者,“限抗令”的出臺(tái),勢(shì)必會(huì)降低抗生素在醫(yī)院的消瘦。
“限抗令”的實(shí)施,讓一部分企業(yè)備受困擾,但也讓一些企業(yè)看到了市場(chǎng)前景。“一旦抗菌藥被限制使用,留下的巨大市場(chǎng)空白中的一部分可能會(huì)被中藥抗菌藥所填補(bǔ)。”一位醫(yī)藥經(jīng)銷商說(shuō)。
此次“限抗令”中所稱抗菌藥物,并不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。因此,那些生產(chǎn)清熱化淤、解毒消腫等具有抗菌作用的中藥制劑企業(yè),如桂龍藥業(yè)、天士力、同仁堂等企業(yè)都將迎來(lái)巨大的發(fā)展空間。
醫(yī)院:抗生素或許離不開(kāi)
有業(yè)內(nèi)人士稱,受限抗令影響最大的是基層醫(yī)院。記者電話連線了河南省焦作市第三人民醫(yī)院書(shū)記成文烈,他表示,在焦作市的傳染病醫(yī)院里,第三人民醫(yī)院可以算是最權(quán)威的。而治療傳染病,抗生素是不可或缺的重要手段。
《辦法》中建立了抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)管理;并確定住院患者使用率在60%以下,門診患者使用率在20%以下的目標(biāo)。
同時(shí),作為配套文件的《衛(wèi)計(jì)委2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案》也一并下發(fā),具體量化限定要求。根據(jù)方案,三級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種不超過(guò)50種,二級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種不超過(guò)35種,兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)50種,婦產(chǎn)醫(yī)院(含婦幼保健院)抗菌藥物品種原則上不超過(guò)40種。成文烈向記者介紹了“限抗令”對(duì)醫(yī)院的具體要求,并且表示,在傳染病治療過(guò)程中,維持這個(gè)使用率頗具難度。
“今后,再濫開(kāi)抗生素,醫(yī)生有可能被取消處方權(quán),醫(yī)院則可被追究責(zé)任。”成文烈介紹,河南省衛(wèi)生廳出臺(tái)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》),指導(dǎo)并規(guī)范各醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用抗生素。相關(guān)規(guī)定從8月1日起正式實(shí)施。
省衛(wèi)生廳根據(jù)河南的用藥情況,制定并出臺(tái)了《目錄》,其中所列抗菌藥物只包括全身作用的抗菌藥物(含抗真菌藥物)。不包括抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲(chóng)藥。
《目錄》共涵蓋臨床常用的121個(gè)抗菌藥物品種,其中非限制使用級(jí)有阿莫西林、四環(huán)素、青霉素、頭孢克洛等50多種,限制使用級(jí)有氯霉素、頭孢克肟、阿奇霉素(注射)等40多種,特殊使用級(jí)有頭孢吡肟、頭孢匹羅等20多種。
“頭孢進(jìn)入被限制使用級(jí)別,對(duì)一家傳染病醫(yī)院來(lái)講是件很頭疼的事。頭孢雖不能直接治療病毒,而是殺菌藥物;但常見(jiàn)的流感多合并細(xì)菌感染,就算醫(yī)生不給開(kāi),很多患者也會(huì)主動(dòng)索取。”成文烈無(wú)奈地表示。
藥店:“想買就能賣”
不過(guò),“限抗令”的出臺(tái),只管住了醫(yī)院卻沒(méi)能管住藥店。有媒體報(bào)道,一些藥店不憑處方,即可輕松買到抗生素。
記者前往兩家相距不遠(yuǎn)的藥店,表示需要買點(diǎn)兒頭孢緩解咽喉疼痛,其中一家藥店并未向記者索要處方,甚至追問(wèn)記者買一包夠不夠用。而另一家藥店則掛出“執(zhí)業(yè)藥師不在店,暫停消瘦處方藥”的字樣,但在記者詢問(wèn)后,藥店表示:“你去附近衛(wèi)生所開(kāi)個(gè)條子(處方)再回來(lái),能拿到藥。”
采訪中,河北邯鄲一家民營(yíng)藥店經(jīng)營(yíng)者被記者問(wèn)及是否知道新出臺(tái)的“限抗令”時(shí),對(duì)方表示:“聽(tīng)說(shuō)過(guò),但也沒(méi)見(jiàn)上面來(lái)查。我們總不能有藥不賣啊。”
專家表示,接診中很多患者錯(cuò)誤地認(rèn)為,咽炎既然是“炎”,就必須服用抗菌藥物。但慢性咽炎并非細(xì)菌感染。濫用抗菌素對(duì)咽部有害無(wú)益,因?yàn)闉E用抗菌素可能導(dǎo)致咽喉部正常菌群失調(diào),引起二重感染。每一種抗菌素都有副作用,同時(shí)還會(huì)出現(xiàn)耐藥性。建議患者不要自行濫用抗生素,應(yīng)積極到醫(yī)院接受正規(guī)、專業(yè)的治療。
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