去年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告68191份，其中來自生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告僅占1.7%，生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作認(rèn)知度較低。這是記者在3月26日舉辦的第二屆中國(guó)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備全面質(zhì)量管理論壇上了解到的。

    據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心有關(guān)人員介紹，在去年收到的68191份醫(yī)療器械不良事件中，來自醫(yī)療器械使用單位的占65.1%，來自經(jīng)營(yíng)企業(yè)的占12.9%，來自生產(chǎn)企業(yè)的占1.7%，其他占20.3%。數(shù)據(jù)表明，來自醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的不良事件報(bào)告數(shù)量極低，今后應(yīng)加大對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的培訓(xùn)，引導(dǎo)企業(yè)走出認(rèn)識(shí)誤區(qū)，做好不良事件監(jiān)測(cè)工作。

    另據(jù)介紹，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心去年對(duì)北京市1897名醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)認(rèn)知度調(diào)查，調(diào)查結(jié)果顯示，其中只有24.2%的人接受過醫(yī)療器械不良事件相關(guān)培訓(xùn)，54%的人對(duì)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告范圍、時(shí)限和程序要求總體知曉，12.3%的人了解醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種的報(bào)告規(guī)范。調(diào)查表明，醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作認(rèn)知程度較低，不同級(jí)別醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的認(rèn)知情況存在差異，醫(yī)務(wù)人員對(duì)需要報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件認(rèn)識(shí)模糊。

    我國(guó)自2004年6月全面開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，目前我國(guó)31個(gè)?。▍^(qū)、市）及**總后衛(wèi)計(jì)委、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、國(guó)家計(jì)生委都已成立了醫(yī)療器械不良事件檢測(cè)機(jī)構(gòu)，全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的管理體系以及技術(shù)支撐體系初步形成，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)量逐年增長(zhǎng)。但從目前報(bào)告的情況看，醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用等單位對(duì)不良事件報(bào)告認(rèn)知度較差，甚至存在認(rèn)識(shí)誤區(qū)，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作仍需進(jìn)一步加強(qiáng)。