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抗生素政策再收緊,大品種“所剩不多”

2022-10-31 17:48 閱讀:1881 來源:見文末 作者:愛愛醫(yī)小編 責任編輯:愛愛醫(yī)小編
[導讀] 微生物耐藥是全球公共健康領域面臨的重大挑戰(zhàn),也是各國政府和社會廣泛關注的世界性問題。

微生物耐藥是全球公共健康領域面臨的重大挑戰(zhàn),也是各國政府和社會廣泛關注的世界性問題。


為進一步加強遏制耐藥工作,國家衛(wèi)生健康委在評估總結過去幾年工作效果的基礎上,對包括細菌耐藥在內的徽生物耐藥進行統(tǒng)籌考慮,牽頭研究起草了《遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)》。


本次《行動計劃》包括四方面內容,即總體要求、主要目標、主要任務、保障措施。



一:總體要求,《行動計劃》確立了預防為主、防治結合、綜合施策的原則,聚焦微生物耐藥存在的突出問題,創(chuàng)新體制機制和工作模式。到2025年,在微生物耐藥國家治理體系、公眾健康素養(yǎng)、專業(yè)人員防控能力、抗微生物藥物合理應用、科技研究和國際交流合作等方面,均取得明顯進步。


二:主要目標,以定量指標為主設立了9項指標,作為遏制微生物耐藥工作的重要導向。同時,將作為《行動計劃》年度進展監(jiān)測和評估的主要依據(jù)。


1.醫(yī)療機構內耐藥菌感染及社區(qū)獲得性耐藥菌感染發(fā)生率持續(xù)下降。


2.人類和動物源主要病原微生物的耐藥率持續(xù)降低或耐藥增長率下降。


3.城鄉(xiāng)居民對微生物耐藥問題的知曉率和感染預防、抗微生物藥物合理應用知識的正確率均達到80%,使用行為的正確率達到60%;全國中小學生微生物耐藥、感染預防和抗微生物藥物合理應用的健康教育達到全覆蓋。


4.全國醫(yī)務人員、規(guī)模養(yǎng)殖場執(zhí)業(yè)獸醫(yī)抗微生物藥物合理應用的培訓實現(xiàn)全覆蓋,知識掌握正確率達到80%以上。


5.全國二級以上醫(yī)療機構門診抗菌藥物處方和住院抗菌藥物醫(yī)囑的適宜率均達到75%以上。


6.藥品零售企業(yè)憑處方銷售抗微生物處方藥物的比例達到100%;獸藥經(jīng)營企業(yè)憑獸醫(yī)處方銷售獸用抗微生物藥物的比例達到80%。


7.人類、動物抗微生物藥物應用和耐藥監(jiān)測網(wǎng)絡覆蓋率持續(xù)提高;抗微生物藥物應用和耐藥評價體系更加健全。


8.研發(fā)上市全新抗微生物藥物1-3個;研發(fā)新型微生物診斷儀器設備和試劑5-10項。


9.初步建立適合我國實際的臨床抗微生物藥物敏感性折點標準體系。


三:主要任務,《行動計劃》根據(jù)當前形勢和問題形成了8項主要任務,并明確了每項任務的責任部門。


一是堅持預防為主,降低感染發(fā)生率。


二是加強公眾健康教育,提高耐藥認識水平。


三是加強培養(yǎng)培訓,提高專業(yè)人員防控能力。


四是強化行業(yè)監(jiān)管,合理應用抗微生物藥物。


五是完善監(jiān)測評價體系,為科學決策提供依據(jù)。


六是加強相關藥物器械的供應保障。


七是加強微生物耐藥防控的科技研發(fā)。


八是廣泛開展國際交流與合作。


到目前為止,從第一批到第七批已經(jīng)集采的抗生素大品種非常多(標注紅色),即將集采的(標注藍色),剩下的有一定體量的產(chǎn)品實在是不多了(黃底+加黑加粗)



抗生素注射劑、口服劑型主要集中在頭孢類、青霉素類以及相關的復方制劑;喹諾酮類規(guī)模銷量也很大;頭霉素類相對前面幾類一般;抗真菌也非常大,老藥、新藥都有;氨基糖苷類一直沒有什么進展;碳青霉烯類也沒有什么大的進展,美羅培南已經(jīng)集采,價格已經(jīng)差不多了。


從集采的品類與數(shù)量來計算,抗微生物領域用藥無論是數(shù)量還是規(guī)模都是排在前列,剩下的一些大品種要么是在下一批,要么是公布參比制劑不久,要么就是暫時還沒有參比制劑。


來 源 |國家衛(wèi)健委官網(wǎng)、風云藥談

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