2014年美國心臟病學會年會（ACC2014）上，主要報道了秋水仙堿治療多次復發(fā)型心包炎研究(CORP-2研究)成果—秋水仙堿可有效減少多次復發(fā)型心包炎復發(fā)率。

    秋水仙堿對于急性心包炎及心包炎首次復發(fā)都有良好的治療效果，但是在秋水仙堿治療多次復發(fā)型心包炎方面，該藥的療效及安全性數(shù)據(jù)尚不完全。因此，研究者開展了CORP-2研究就此問題進行了探索。

    研究為多中心雙盲型臨床對照試驗，患者樣本來自意大利北部的4個綜合性醫(yī)院。研究者選取心包炎復發(fā)次數(shù)不小于2的成年患者入組，共240例，并按1：1比例隨機分入秋水仙堿藥物組或安慰劑對照組。兩組患者都同時接受阿司匹林、布洛芬、吲哚美辛等藥物的常規(guī)抗炎治療。

    研究者通過中央計算機自動序列完成患者隨機化分組?；颊呒八醒芯空邔χ委煼纸M情況完全不知情。研究主要觀測指標是意向性治療患者群體的心包炎復**況。該研究已在ClinicalTrial.gov注冊，NCT編號00235079。

    秋水仙堿組患者心包炎復發(fā)數(shù)為26，比例21.6%，安慰劑組為51，42.5%。兩組副作用及藥物中斷比例基本相同。主要副作用事件是胃腸道耐受，兩組都為9人，以及肝毒性，秋水仙堿組3人，安慰劑組1人，除此之外再無其他副作用。

    研究者在文中“討論”版塊中指出，在常規(guī)抗炎治療方案的基礎上加用秋水仙堿可以明顯的減少多次復發(fā)型心包炎病情復發(fā)率，同時這種藥物也減少了隨訪及院內藥物治療過程中心包炎的復發(fā)次數(shù)。而且，這種療效不受并行的抗炎藥物治療方式的影響。

    研究者指出心包炎復發(fā)的病理原因尚不甚清楚，但有研究指出在多數(shù)病例中，很可能是免疫介導機制導致了復發(fā)。而秋水仙堿可以破壞細胞微管結構，并且其在白細胞中的藥物濃度峰值是在血液中的16倍，這些很可能是其阻止復發(fā)的機制。研究顯示即使低劑量口服該藥也有效果。

    研究者指出了其研究的一些缺陷，包括研究并未納入兒童、妊娠或哺乳期婦女、存在潛在禁忌癥的患者及服用秋水仙堿可能導致高危并發(fā)癥的患者;同時研究者沒有選取細菌型及腫瘤心包炎。因此，該研究結果僅適用于研究限定的患者群體。

    在藥物使用時間方面，雖然已往的權威研究推薦6個月的治療時間，研究者認為尚需進一步的研究才能確定，6至12個月治療時間或可進一步減少病情復發(fā)。

    最后，研究者表示，雖然現(xiàn)在歐洲及北美相關結構并未批準秋水仙堿作為復發(fā)型心包炎的治療藥物，但是此研究為這種治療方式的應用提供了研究證據(jù)—在適應癥正確，無禁忌癥的情況下，秋水仙堿或可成為急性心包炎及復發(fā)型心包炎的一線治療藥物。

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