【ppt】【培訓(xùn)課件】艾滋病檢測實驗室質(zhì)量管理 - 醫(yī)學(xué)資源下載
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上傳日期：2013-08-12 20:42:58

第九章 艾滋病檢測實驗室質(zhì)量管理 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件 3 質(zhì)量保證 3.1 行政支持 3.2 人員培訓(xùn) 3.3 環(huán)境條件 3.4 樣品采集、運送和處理 3.5 檢測方法和試劑的選擇 3.6 設(shè)備維護與校準 3.7 實驗耗材 3.8 文件和文件管理 4 質(zhì)量控制 5 質(zhì)量評價 5.1 內(nèi)部質(zhì)量評價 5.2 外部質(zhì)量評價 6 診斷試劑臨床質(zhì)量評估 6.1 評估目的 6.2 參考試劑的選擇 6.3 考評盤的制備 6.4 考評程序 本章規(guī)定了艾滋病檢測實驗室質(zhì)量管理相關(guān)內(nèi)容，包括質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量評價，適用于全國各級艾滋病檢測實驗室開展的HIV及非HIV檢測項目的質(zhì)量管理。 非艾滋病檢測項目：HCV、TP、HBV （抗體/抗原/核酸） 2 規(guī)范性引用文件 規(guī)范性引用文件 ISO15189：醫(yī)學(xué)實驗室管理要求 ISO17025：檢測及校準實驗室通用要求 NCCLS：美國臨床實驗室標準化委員會 3.1 行政支持 3.2 人員培訓(xùn) 3.3 環(huán)境條件 3.4 樣品采集、運送和處理 3.5 檢測方法和試劑的選擇 3.6 設(shè)備維護與校準 3.7 實驗耗材 3.8 文件和文件管理 質(zhì)量保證 1，行政支持 將艾滋病檢測實驗室的建設(shè)、發(fā)展和質(zhì)量管理納入地方衛(wèi)生行政規(guī)劃，保證實驗室負責(zé)人和主要技術(shù)人員的穩(wěn)定，保證實驗室建筑和設(shè)備需要、給予充足的經(jīng)費支持，并進行經(jīng)常性監(jiān)督檢查。 質(zhì)量保證 2，人員培訓(xùn) 檢測技術(shù)人員需經(jīng)過上崗培訓(xùn)和在崗持續(xù)培訓(xùn)： 確證實驗室技術(shù)人員每年至少1次 篩查實驗室技術(shù)人員至少每2年1次 檢測人員包括： 檢驗人 復(fù)核人 簽發(fā)人

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