近日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合北京市衛(wèi)生計(jì)生委召開專題會(huì)議，研究部署2014年全市在用醫(yī)療器械監(jiān)管暨不良事件監(jiān)測重點(diǎn)工作。

    2014年，北京市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生計(jì)生委將在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械監(jiān)管專項(xiàng)工作，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用的心電監(jiān)護(hù)設(shè)備和低中頻治療儀進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，對(duì)產(chǎn)品的使用質(zhì)量狀況進(jìn)行摸底評(píng)價(jià)；開展醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)專項(xiàng)核查以及體外診斷試劑、植（介）入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。

    在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作方面，北京市局將按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)要求，重點(diǎn)推動(dòng)落實(shí)總局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設(shè)指導(dǎo)意見》，不斷完善全市不良事件監(jiān)測體系建設(shè)；提升醫(yī)療器械不良事件上報(bào)數(shù)量及質(zhì)量，加強(qiáng)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平，消除二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件“零報(bào)告”；繼續(xù)組織開展上市后醫(yī)療器械產(chǎn)品再評(píng)價(jià)和重點(diǎn)監(jiān)測工作。