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米非司酮的長期使用與子宮內(nèi)膜增厚及出血相關(guān)

2013-08-29 20:52 閱讀:2269 來源:愛愛醫(yī) 責任編輯:鄺兆進
[導讀] 兩項共納入35名患者的研究顯示,長期使用米非司酮治療庫興氏綜合征或可導致子宮內(nèi)膜增厚,并與一些女性所表現(xiàn)的組織學變化相關(guān),這些組織學變化與黃體酮受體調(diào)節(jié)劑相關(guān)的子宮內(nèi)膜變化相一致。在為期24周的開放式

    兩項共納入35名患者的研究顯示,長期使用米非司酮治療庫興氏綜合征或可導致子宮內(nèi)膜增厚,并與一些女性所表現(xiàn)的組織學變化相關(guān),這些組織學變化與黃體酮受體調(diào)節(jié)劑相關(guān)的子宮內(nèi)膜變化相一致。在為期24周的開放式米非司酮治療內(nèi)源性庫興氏綜合征的安全性和有效性研究中,參與試驗的婦女每天服用300-1200mg的米非司酮,另有18名患者參與了擴展性研究,她們平均繼續(xù)服藥27個月。 根據(jù)美國食品藥品管理局(FDA)網(wǎng)站上的信息,米非司酮與米索前列醇用于終止早期受孕(女性末次月經(jīng)日期開始計算的49天內(nèi))。

    米非司酮治療庫興氏綜合征超出了其適應癥范圍。對試驗初始階段的26名婦女及試驗開始后的27名婦女進行經(jīng)陰道超聲檢查,結(jié)果顯示米非司酮的使用與子宮內(nèi)膜增厚相關(guān),這種現(xiàn)象在絕經(jīng)前婦女中更為突出。26名絕經(jīng)前和9名絕經(jīng)后婦女中分別有8名(31%)和2名(22%)婦女的子宮內(nèi)膜增厚超過5 mm,而分別有4名(15%)和1名(11%)婦女的子宮內(nèi)膜增厚超過了10mm,Ty Carroll博士報道說。 擴展性研究中,18名使用米非司酮治療14周或更長時間的婦女,其子宮內(nèi)膜增厚超過了20mm,其中4名患者出現(xiàn)臨床相關(guān)的子宮內(nèi)膜出血,3名患者實施了子宮切除術(shù)或刮宮術(shù)。

    這些婦女中,仍使用米非司酮完成試驗研究的患者,其子宮內(nèi)膜增厚達到25至55mm,密爾沃基威斯康星州醫(yī)學院的Carroll博士與其同事在內(nèi)分泌學會年會的一份專題報告中對此進行了報道。Carroll博士說:“持續(xù)性子宮內(nèi)膜出血患者可能需要婦科咨詢。” 米非司酮是一種競爭性黃體酮受體拮抗劑,之前有報道稱每天5-200mg劑量的米非司酮可導致黃體酮受體調(diào)節(jié)劑相關(guān)的子宮內(nèi)膜變化,而這種變化與與糖皮質(zhì)激素受體拮抗無關(guān)。在目前的研究中,絕經(jīng)前婦女治療前子宮內(nèi)膜平均增厚5mm,治療6個月后增厚為11mm,而絕經(jīng)后婦女,治療前子宮內(nèi)膜平均增厚3mm,治療6個月后為6.4mm.子宮內(nèi)膜增厚對絕經(jīng)前婦女有明顯統(tǒng)計學意義,而對絕經(jīng)后婦女則沒有。在擴展性研究中,子宮內(nèi)膜增厚會持續(xù)增加。SEISMIC研究的受試者均為成年女性,包括患有內(nèi)源性庫興氏綜合征患者和2型糖尿病患者、或葡萄糖功能受損和(或)高血壓患者。

    該試驗研究將子宮內(nèi)膜增厚超過20mm的絕經(jīng)前婦女、子宮內(nèi)膜增厚超過5mm的絕經(jīng)后婦女、卵巢囊腫尺寸超過5cm的絕經(jīng)前婦女或超過2cm的絕經(jīng)后婦女,或游離羊水池超過4cm的患者排除在外。絕經(jīng)前受試者的平均年齡為39歲,絕經(jīng)后受試者的平均年齡為57歲。


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