據(jù)發(fā)表在8月28日刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》上的一則研究披露，用不含干擾素的sofosbuvir和利巴韋林的治療方案治療慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型-1感染可在有著不佳治療特點(diǎn)的病人群體中導(dǎo)致高度的持續(xù)性病毒學(xué)應(yīng)答率。

    根據(jù)文章的背景資料：“丙型肝炎病毒的慢性感染是慢性肝病、終末期肝病、肝細(xì)胞性肝癌的一個(gè)主要原因，且它仍然是西方國(guó)家中肝臟移植的首要指征。美國(guó)的HCV流行集中在大城市地區(qū)中的那些有著不佳的傳統(tǒng)治療反應(yīng)預(yù)測(cè)因子高流行率的人群之中。最近的研究顯示，無干擾素的、只含直接作用的抗病毒制劑的治療方案可成功地取得持續(xù)性的病毒學(xué)應(yīng)答（SVR）；

    然而，那些傳統(tǒng)上與較差的治療轉(zhuǎn)歸有關(guān)的人群則一直沒有得到充分的代表。” 馬里蘭州貝塞斯達(dá)**衛(wèi)生研究院的Anuoluwapo Osinusi, M.D.,M.P.H.及其同事在一個(gè)未經(jīng)治療的具有不佳治療成功特征的人群中對(duì)與基于體重的劑量或低劑量的每日一次的利巴韋林合并給予的sofosbuvir的功效進(jìn)行了評(píng)估。這一隨機(jī)的、分為2部分的II期研究包括了60名罹患HCV基因型-1感染的患者，他們是在2011年10月至2012年4月加入這項(xiàng)研究的。在這項(xiàng)研究的第一部分，10名患有早期至中度肝纖維化的參與者接受了每日400毫克的sofosbuvir及基于體重給予劑量的利巴韋林治療達(dá)24周。在第二部分，50名具有各個(gè)階段肝纖維化的參與者按照1:1的比例被隨機(jī)分配接受400毫克的sofosbuvir加上基于體重的利巴韋林劑量或每日600毫克的低劑量利巴韋林治療達(dá)24周。

    主要的轉(zhuǎn)歸為在治療結(jié)束后24周（為期24周的持續(xù)性病毒學(xué)應(yīng)答[SVR24]）時(shí)HCV病毒載量檢測(cè)不到的參與者比例。參與者中有83%為黑人、66%為男性、23%為晚期肝病患者。 每一組中有24名參與者（96%）在第四周時(shí)取得了病毒抑制。文章的作者寫道：“在基于體重的治療組中共有7名參與者（28%）及在低劑量治療組中有10名參與者（40%）在治療結(jié)束之后病情復(fù)發(fā)，導(dǎo)致基于體重治療組中的SVR24發(fā)生率為68%及低劑量治療組的SVR24發(fā)生率為48%.”組合治療方案是安全面且耐受良好的，病人沒有出現(xiàn)死亡或因?yàn)椴涣挤磻?yīng)事件而停止治療。最常見的不良反應(yīng)事件為頭痛、貧血、疲勞及惡心，其嚴(yán)重程度從輕度至中度不等。

    研究人員還發(fā)現(xiàn)，男性、晚期肝病及基線HCV RNA含量高等基線因子與病情復(fù)發(fā)有關(guān)。“這項(xiàng)研究在探索治療復(fù)發(fā)原因時(shí)證明了一種不含干擾素的治療方案在一個(gè)傳統(tǒng)上治療困難的人群中的功效。在這項(xiàng)研究中，與目前使用的在類似人群中的基于干擾素療法的報(bào)道的比例相比，用單個(gè)直接作用的抗病毒制劑（sofosbuvir）加上基于體重的利巴韋林劑量來治療慢性HCV感染可在一個(gè)具有不佳傳統(tǒng)治療應(yīng)答預(yù)測(cè)因子的人群中導(dǎo)致SVR的高比率。”