談癌色變

 癌癥通俗的說法就是惡性腫瘤，它可能發(fā)生在人體的任何一個(gè)部位，腫瘤細(xì)胞由于不受生理調(diào)節(jié)的控制的控制，迅速生長(zhǎng)造成正常組織和器官被破壞的現(xiàn)象，嚴(yán)重者可能出現(xiàn)生命危險(xiǎn)。

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，靶向治療和免疫治療延長(zhǎng)了腫瘤患者的無進(jìn)展生存期和總生存期。但由于藥物耐藥性和疾病復(fù)發(fā)的原因，目前仍需要研發(fā)有效的治療手段。

溶瘤病毒的背景故事

從字面意思理解，溶瘤病毒”可以把腫瘤給“溶”了。這是一類能夠特異性復(fù)制并引起癌細(xì)胞凋亡、同時(shí)保留正常組織不被破壞的病毒。

上世紀(jì)60年代，人類發(fā)現(xiàn)感染已知病毒病原體的患者體內(nèi)出現(xiàn)了癌癥消退的現(xiàn)象，這種消退現(xiàn)象引發(fā)了人們利用病毒用于腫瘤治療的熱潮。但天然溶瘤病毒具有一定的局限性，存在安全性不一致、刺激機(jī)體產(chǎn)生腫瘤和免疫能力不強(qiáng)等缺點(diǎn)。

為了克服上述缺點(diǎn)，科學(xué)家們會(huì)對(duì)它進(jìn)行基因修飾，這樣既能保留溶瘤病毒消滅腫瘤細(xì)胞的能力，又加強(qiáng)了其激活免疫反應(yīng)的療效。1991年，人類首次對(duì)溶瘤病毒進(jìn)行基因改造，使溶瘤病毒治療腫瘤成為可能。

目前國(guó)內(nèi)溶瘤病毒研發(fā)如火如荼，眾多制藥企業(yè)紛紛通過自主研發(fā)或引進(jìn)國(guó)外技術(shù)產(chǎn)品等方式來致力于這一極具市場(chǎng)潛力的領(lǐng)域。

溶瘤病毒靜脈注射的研發(fā)

長(zhǎng)期以來，靜脈注射給藥（IV）的研發(fā)對(duì)于溶瘤病毒而言，尤其是皰疹溶瘤病毒，一直是重大的挑戰(zhàn)和難以突破的瓶頸。多數(shù)溶瘤病毒無法克服諸多障礙，例如被抗體中和、清除，同時(shí)也存在著潛在風(fēng)險(xiǎn)，例如大量病毒經(jīng)血液導(dǎo)入引起機(jī)體細(xì)胞因子風(fēng)暴等。理想的新一代靜脈注射溶瘤病毒的設(shè)計(jì)，需要使病毒有效抵達(dá)腫瘤部位，并且仍擁有足夠在腫瘤部位進(jìn)行復(fù)制的活性，在充分發(fā)揮抗癌作用的同時(shí)保證其較高的安全性，此外還能躲避中和抗體的清除，以達(dá)到多次給藥治療的目的。

MVR-T3011 IV是亦諾微醫(yī)藥擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的三合一皰疹溶瘤病毒創(chuàng)新產(chǎn)品，其基于對(duì)野生HSV-I型皰疹病毒骨架的全新設(shè)計(jì)，旨在實(shí)現(xiàn)最優(yōu)減毒效果，確保病毒在腫瘤細(xì)胞內(nèi)擁有強(qiáng)勁的復(fù)制能力、在正常細(xì)胞內(nèi)復(fù)制能力得到抑制，從而成功實(shí)現(xiàn)皰疹溶瘤病毒靜脈注射領(lǐng)域的重大突破。

T3011溶瘤病毒

T3011（瘤內(nèi)注射）為新一代重組皰疹溶瘤病毒，它同時(shí)攜帶PD-1抗體和白介素12（IL12）的基因，經(jīng)瘤內(nèi)注射進(jìn)入腫瘤組織，病毒在腫瘤內(nèi)繁殖殺滅腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，利用腫瘤細(xì)胞作為工廠，不斷分泌產(chǎn)生PD-1抗體和IL12。

該產(chǎn)品綜合性地把：1）溶瘤病毒將“冷”腫瘤轉(zhuǎn)變?yōu)椤盁帷蹦[瘤的特點(diǎn)；2）IL12自身激發(fā)免疫作用它同時(shí)又刺激PD-1抗體的作用；3）PD-1抗體本身的免疫治療這3個(gè)功能集中在腫瘤組織內(nèi)，極大減少了PD-1抗體和IL12對(duì)于正常組織器官的副作用，起到溶瘤與免疫的雙重作用。

目前一項(xiàng)評(píng)估T3011皰疹病毒注射液在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、生物分布特征和生物效應(yīng)的I期臨床研究，已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，并已經(jīng)通過了醫(yī)院的倫理委員會(huì)的審查和批準(zhǔn)，現(xiàn)在全國(guó)多家醫(yī)院開展，正面向全社會(huì)進(jìn)行患者招募。

謹(jǐn)每一個(gè)項(xiàng)目，對(duì)于一些患者都是一份希望

一個(gè)新型抗癌藥物的研發(fā)，從臨床前實(shí)驗(yàn)到批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，再到上市一般需要7～10年的時(shí)間，這對(duì)于一名晚期癌癥患者來說，在不參與臨床試驗(yàn)的情況下，很難有機(jī)會(huì)等到藥物上市的日子。所以說如果晚期腫瘤的患者能有機(jī)會(huì)加入新藥臨床試驗(yàn)，就如同給身處絕境的人打開了一道生的大門。成功入組后不僅可以免費(fèi)接受新療法還能接受知名專家團(tuán)隊(duì)全程關(guān)注和檢查。對(duì)于患者和家屬而言，未嘗不是一種機(jī)會(huì)，既能獲得治療的機(jī)會(huì)，還能延長(zhǎng)生存期。

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