近日，安徽省財(cái)政廳、安徽省衛(wèi)健委、安徽省醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通知》（下稱《通知》）。
《通知》明確提出，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用財(cái)政預(yù)算資金以及事業(yè)收入、經(jīng)營性收入和其他收入等“自有資金”開展采購活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行政府采購關(guān)于進(jìn)口審核的有關(guān)規(guī)定。單項(xiàng)或批量采購預(yù)算達(dá)到政府采購分散采購限額標(biāo)準(zhǔn)，確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的，實(shí)行審核管理。
該通知自2022年6月1日起執(zhí)行，其他有關(guān)規(guī)定與本通知不符的，以本通知為準(zhǔn)。
為便于大家理解，小編將重點(diǎn)梳理如下：
1、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)行在線申報(bào)，審批完成后按相關(guān)規(guī)定開展采購活動(dòng)，未經(jīng)批準(zhǔn)的不得進(jìn)行進(jìn)口產(chǎn)品采購
2、從嚴(yán)審核進(jìn)口產(chǎn)品采購。重點(diǎn)審查專家對項(xiàng)目采購需求的論證意見，不具體、不明確的論證意見不作為審核依據(jù)。
2、在政府采購進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見表中，申請理由為：（1）中國境內(nèi)無法獲?。海?）無法以合理的商業(yè)條件獲?。海?）其他
值得注意的是，不少地方都出臺了一系列相關(guān)政策扶持國產(chǎn)醫(yī)療器械的政策，旨在推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)進(jìn)口替代，打破國外產(chǎn)品的壟斷局面。
浙江：國產(chǎn)滿足需求的，原則上不得采購進(jìn)口產(chǎn)品
2021年5月，浙江省杭州市財(cái)政局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范政府進(jìn)口產(chǎn)品管理的通知》。
采購人應(yīng)鼓勵(lì)和支持國產(chǎn)自主創(chuàng)新，加快推動(dòng)進(jìn)口產(chǎn)品國產(chǎn)化替代。擬采購的產(chǎn)品有國產(chǎn)同類替代產(chǎn)品的或已采購?fù)愡M(jìn)口產(chǎn)品數(shù)量滿足相應(yīng)需求的，原則上不得采購進(jìn)口產(chǎn)品。除滿足特殊需求外，政府采購進(jìn)口產(chǎn)品總額自2021年起三年內(nèi)，年均下降10%以上。
強(qiáng)化采購需求管理。采購人應(yīng)當(dāng)做好市場調(diào)查和價(jià)格測算，壓減非剛性、非急需、非重點(diǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品采購，不得以納入全省統(tǒng)一論證產(chǎn)品清單為由，限制國產(chǎn)同類產(chǎn)品參與競爭。
采購人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對政府采購頻率較高的進(jìn)口產(chǎn)品預(yù)警管理。主管預(yù)算單位重點(diǎn)監(jiān)控非全省統(tǒng)一論證的進(jìn)口產(chǎn)品，包括但不限于進(jìn)口產(chǎn)品申請理由、采購價(jià)格以及采購需求的合法性、合規(guī)性。
財(cái)政部門加強(qiáng)對政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審批，對單位內(nèi)控手續(xù)不全、專家論證意見不明確、提供資料不完整、主管預(yù)算單位審查意見不明確等情形的進(jìn)口產(chǎn)品采購申請及時(shí)予以退回。財(cái)政部門定期組織開展進(jìn)口產(chǎn)品采購情況核查，對核查發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)督促采購人進(jìn)行整改，核查情況通過適當(dāng)形式予以通報(bào)。
加速進(jìn)口替代，大批醫(yī)療器械被點(diǎn)名
此前，浙江省財(cái)政廳公布了《2021-2022年度全省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療設(shè)備類）》的通知，數(shù)十種醫(yī)療設(shè)備移出進(jìn)口清單，國產(chǎn)優(yōu)先。其中被納入浙江省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單的醫(yī)療類設(shè)備共有195種。
這或?qū)⒁馕吨?，除了被納入《進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單》的195種醫(yī)療設(shè)備，公立醫(yī)院在政府采購中，均需優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備。
2021年3月，廣東省衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于2021年省級衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的公示》。
此次發(fā)布《進(jìn)口產(chǎn)品清單》后，可采購進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量驟減，從2019年的132種降低到46種，這意味著，國產(chǎn)設(shè)備進(jìn)口替代加速推進(jìn)。
近幾年，國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來黃金發(fā)展期
我們通過總結(jié)發(fā)現(xiàn)，進(jìn)口替代在未來十年將成為中國醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律，而國家是有計(jì)劃、分步驟進(jìn)行的：
國家先是在鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展的同時(shí)，在一定程度上“限制”進(jìn)口產(chǎn)品，但對先進(jìn)的進(jìn)口產(chǎn)品仍然持歡迎的態(tài)度。
隨后，國家開始進(jìn)行政策上的引導(dǎo)，通過采購限制和提高審批要求，來引導(dǎo)市場轉(zhuǎn)向同等水平的國產(chǎn)醫(yī)療器械，以扶持國產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)入并充分參與市場競爭，比如我國多個(gè)省市均在其公布的政府采購政策中明確提出，要嚴(yán)格限制進(jìn)口醫(yī)療器械，這些都是旨在推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的占有率。
此次，安徽率先試點(diǎn)，明確提出，除中國境內(nèi)無法獲取、無法以合理的商業(yè)條件獲取的進(jìn)口設(shè)備，不得開展進(jìn)口產(chǎn)品采購。未來不排除會在其他省份推行。
可以說，一系列政策讓國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備配置在近年迎來前所未有的進(jìn)院利好。
但小編想說的是，政策支持只是一方面，國產(chǎn)醫(yī)療器械廠商更需要的是提升自己的自主研發(fā)、創(chuàng)新能力，努力鉆研新技術(shù)，迎合市場新需求，最終使得國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)向高端制造升級，逐步打破進(jìn)口。
來源 | 安徽省財(cái)政廳、體外診斷網(wǎng)、賽柏藍(lán)器械
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