FDA批準(zhǔn)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物阿達(dá)木單抗擴(kuò)大適應(yīng)癥，用于治療潰瘍性結(jié)腸炎。

    作為一種腫瘤壞死抑制劑，阿達(dá)木單抗是一種轟動(dòng)性的藥物，目前已被批準(zhǔn)了6個(gè)適應(yīng)癥包括風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，銀屑病性關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎，克羅恩病，斑塊狀銀屑病以及幼年性特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。如今，該藥又顯示出可以用來治療糖皮質(zhì)激素和其他免疫抑制治療無效的成人中重度潰瘍性結(jié)腸炎。

    阿達(dá)木單抗是可以用于自我注射治療潰瘍性結(jié)腸炎的生物藥品，而作為其治療潰瘍性結(jié)腸炎的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手英夫利昔單抗則需要醫(yī)生進(jìn)行靜脈注射。

    根據(jù)FDA推薦建議，患者應(yīng)用阿達(dá)木單抗的初始劑量為160mg,兩周后變?yōu)?0mg,然后每隔一周繼續(xù)應(yīng)用維持劑量40mg,如果患者用藥8周沒有證據(jù)證明有臨床緩解，則應(yīng)該建議停用該藥。阿達(dá)木單抗常見的不良反應(yīng)有感染，注射部位反應(yīng)，皮疹和頭痛。

    FDA在曾在2011年11月拒絕了阿達(dá)木單抗用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的申請(qǐng)，認(rèn)為該藥在治療潰瘍性結(jié)腸炎的腹瀉，直腸出血和腹痛等臨床癥狀方面證據(jù)不足，8月28號(hào)FDA胃腸道藥物咨詢委員會(huì)投票以壓倒性的優(yōu)勢(shì)批準(zhǔn)推薦該藥用于治療潰瘍性結(jié)腸炎。

    兩項(xiàng)應(yīng)用阿達(dá)木單抗治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床試驗(yàn)表明，潰瘍性結(jié)腸炎患者應(yīng)用阿達(dá)木單抗治療8周后臨床緩解率約為16.5%-18.5%,相比之下接受安慰劑治療的患者的臨床緩解率約為9.2%-9.3%. 雖然一些專家曾認(rèn)為阿達(dá)木單抗與安慰劑組的臨床緩解率之間的差異不大，但其他專家主張即使是些許的益處對(duì)可選治療方案較少的潰瘍性結(jié)腸炎也是有幫助的。

    編譯自：FDA Approves Adalimumab for Ulcerative Colitis.Medscape Medical News . Sep 28, 2012.