鑒于中藥從飲片到成藥轉(zhuǎn)化的特殊性，辨證論治的特點和復(fù)方、多靶點作用特性等，在對中藥新藥進(jìn)行臨床試驗和效果評價時，不能簡單套用西藥模式，而應(yīng)多考慮、體現(xiàn)、融入中醫(yī)特色。近日在京召開的藥物臨床試驗平臺建設(shè)高級研討會上，中國中醫(yī)科學(xué)院院長、中國工程院院士張伯禮提出上述建議。

    張伯禮說，首先，西藥是先研發(fā)再做試驗、進(jìn)行臨床觀察等，但絕大多數(shù)中藥作為飲片湯劑、院內(nèi)制劑等經(jīng)過多年臨床驗證效果，才轉(zhuǎn)而向成藥發(fā)展。做這些中藥的臨床試驗，早期要先考慮成藥性。一些藥味多、用量大或涉及特殊有毒性藥材的方子，不適合開發(fā)為成藥，應(yīng)在早期剔除，避免人、財、物浪費。其次，中醫(yī)講究辨證論治，同是一種疾病，由于患者體質(zhì)狀況等不同，用藥會有區(qū)別，在做藥物臨床試驗的方案設(shè)計時，要對疾病的證型加以區(qū)分。

    目前，我國藥品臨床試驗在進(jìn)行效果評價時，有指標(biāo)趨同性傾向。即簡單參照西藥評價指標(biāo)，不針對具體藥物的療效特點進(jìn)行有針對性的設(shè)計、選擇。“中藥具有靶點多、效果全面而持久等特點。這些是中藥的優(yōu)點而非缺點，或許對于個別西藥看重的指標(biāo)療效數(shù)據(jù)不明顯，但在整體和長期效果來說有優(yōu)勢。”張伯禮說。

    此次會議由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會等聯(lián)合主辦。