目前，針對人類妊娠期暴露于米氮平的研究很有限。一項發(fā)表于6月《臨床精神藥理學(xué)雜志》的研究中，瑞士洛桑大學(xué)醫(yī)院的Ursula Winterfeld博士等通過多中心前瞻性的研究設(shè)計探討了妊娠期使用米氮平相比于SSRIs及未用藥對照的風(fēng)險。結(jié)果顯示，就妊娠期暴露而言，三組在重大出生缺陷方面并無顯著差異，但妊娠期暴露于抗抑郁藥對后代出生缺陷的影響仍需加以重視。

    米氮平是一種化學(xué)結(jié)構(gòu)不同于SSRIs、TCAs及MAOIs的抗抑郁藥物。研究中，妊娠期暴露于米氮平的受試者與兩組對照進行了對比，分別為：

    1、SSRIs組：罹患精神障礙、妊娠期使用任何SSRIs類藥物的患者；2、一般對照組：妊娠期未暴露于任何已知具有致畸性的藥物及抗抑郁藥。

    研究相關(guān)數(shù)據(jù)由歐洲畸形信息服務(wù)機構(gòu)的會員于1995-2011年之間采集。研究共納入了357例妊娠期暴露于米氮平的個案，另外兩組同時納入了357例匹配對照。

    結(jié)果顯示：

    △ 重大出生缺陷（major birth defects）方面，米氮平組與SSRIs組無顯著差異（4.5% vs 4.2%;比值比 [OR], 1.1; 95%置信區(qū)間[95% CI],0.5–2.3; P = 0.9）；

   △ 出生缺陷（birth defects）方面，米氮平組呈現(xiàn)高于一般對照組的趨勢（4.5% vs1.9%; OR, 2.4; 95% CI, 0.9–6.3; P = 0.08），這一差異在除外染色體病及遺傳異常后具有統(tǒng)計學(xué)意義（4.1% vs 1.3%; OR,3.3; 95% CI, 1.04–10.3; P = 0.03），但在除外不包含前3個月暴露的個案后再次失去統(tǒng)計學(xué)意義（3.4% vs 1.9%; OR, 1.8; 95% CI, 0.6–5.0;P = 0.26）；

   △ 原始流產(chǎn)（miscarriage）率方面，米氮平組、SSRIs組及一般對照組之間無顯著差異；△ 選擇性終止妊娠（elective pregnancy termination）方面，米氮平組高于SSRIs及一般對照組（7.8% vs 3.4% vs 5.6%; P = 0.03）。

    研究者認為，在重大出生缺陷風(fēng)險方面，本項研究并未觀察到米氮平組與SSRIs組及一般對照組的區(qū)別；然而，抗抑郁藥組相比于一般對照組的暴露風(fēng)險仍需引起重視?？偠灾?，妊娠期暴露于米氮平的妊娠轉(zhuǎn)歸與SSRIs組相仿。

    文獻索引：Winterfeld U et al. Pregnancy outcome following maternal exposure to mirtazapine: a multicenter, prospective study. J Clin Psychopharmacol. 2015 Jun;35（3）：250-9.