在一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中，兩種4個(gè)月療程的莫西沙星方案均劣于標(biāo)準(zhǔn)的6個(gè)月療程方案。

    結(jié)核患者需接受為期6個(gè)月的藥物治療引發(fā)了依從性、不良反應(yīng)和治療費(fèi)用等諸多問題。莫西沙星具有抗分枝桿菌活性的發(fā)現(xiàn)，為應(yīng)用該藥物縮短治療療程提供了可能。

    在近期一項(xiàng)跨國、隨機(jī)、安慰劑對照、非劣性試驗(yàn)中，1931例新近診斷、既往未治療且藥物敏感的成人結(jié)核患者被納入研究；研究者對比了標(biāo)準(zhǔn)的6個(gè)月方案（8周乙胺丁醇/異煙肼/利福平/吡嗪酰胺，繼之以18周異煙肼/利福平）和兩種4個(gè)月的含莫西沙星的方案：一種含異煙肼（8周莫西沙星/異煙肼/利福平/吡嗪酰胺，繼之以9周莫西沙星/異煙肼/利福平和9周安慰劑）；另一種含乙胺丁醇，8周莫西沙星/乙胺丁醇/利福平/吡嗪酰胺，繼之以9周莫西沙星/利福平和9周安慰劑）。預(yù)定義非劣性為治療結(jié)束后18個(gè)月內(nèi)良好治療轉(zhuǎn)歸的組間差異<6%.

    莫西沙星方案轉(zhuǎn)化到培養(yǎng)陰性狀態(tài)的速度快于標(biāo)準(zhǔn)治療方案。然而，符合方案分析顯示兩種莫西沙星方案均劣于標(biāo)準(zhǔn)方案：含異煙肼莫西沙星方案的良好轉(zhuǎn)歸率為85%,含乙胺丁醇莫西沙星方案為80%,標(biāo)準(zhǔn)方案則為92%.不良轉(zhuǎn)歸的最常見原因?yàn)樵谵D(zhuǎn)化到培養(yǎng)陰性狀態(tài)后復(fù)發(fā)。在改良意向治療分析中得出了與之相似的結(jié)果。

    評論

    盡管可以設(shè)想對其他4個(gè)月療程的莫西沙星方案進(jìn)行研究，但當(dāng)前結(jié)果不鼓勵(lì)目前對其加以研究。該試驗(yàn)的一項(xiàng)關(guān)鍵結(jié)果為，在莫西沙星方案中見到的更短培養(yǎng)轉(zhuǎn)化時(shí)間并不能準(zhǔn)確預(yù)測遠(yuǎn)期轉(zhuǎn)歸。未來需要對此現(xiàn)象的發(fā)生原因進(jìn)行更深入了解。

    原文檢索：Four-Month Moxifloxacin Regimens Less Effective for TB Treatment