實體腫瘤療效評價  內(nèi)容預(yù)覽：

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    實體腫瘤療效評價  內(nèi)容簡介：

    1、靶病灶和非靶病灶的基線記錄
    基線評估時有超過一個以上可測量病灶時，應(yīng)記錄并測量所有病灶，總數(shù)不超過5個（每個器官不超過2個），作為靶病灶代表所有累及器官。
    （1）靶病灶必須基于尺寸進行選擇（最長直徑），能代表所有累及器官，且測量必須具有良好的重復(fù)性。
    淋巴結(jié)定義為可測量結(jié)節(jié)/靶病灶的病理性淋巴結(jié)必須符合以下標準：CT測量短直徑≥15mm.基線只需要檢測短直徑。取最小值即為短直徑。例如，一個20mm×30mm的結(jié)節(jié)短直徑為20mm,可視為惡性的、可測量的結(jié)節(jié)。直徑≥10mm但<15mm的結(jié)節(jié)不應(yīng)該視為靶病灶。而<10mm的結(jié)節(jié)則不屬于病理結(jié)節(jié)范疇，不必予以記錄和進一步觀察。
    所有靶病灶的直徑經(jīng)過計算所求之和將作為基線直徑總和。基線直徑總和將作為疾病基線水平的參考數(shù)值。
    其余所有的病灶包括病理淋巴結(jié)可視為非靶病灶，無需進行測量，但應(yīng)在基線評估時進行記錄。如記錄為“存在”,“缺失”或極少數(shù)情況下“明確進展”.
    完全緩解（CR）：所有靶病灶消失，全部病理淋巴結(jié)（包括靶結(jié)節(jié)和非靶結(jié)節(jié)）短直徑必須減少至<10mm.
    部分緩解（PR）：靶病灶直徑之和比基線水平減少至少30%.
    疾病進展（PD）：以整個實驗研究過程中所有測量的靶病灶直徑之和的最小值為參照，直徑和相對增加至少20%（如果基線測量值最小就以基線值為參照）；除此之外，必須滿足直徑和的絕對值增加至少5mm（出現(xiàn)一個或多個新病灶也視為疾病進展）。
    疾病穩(wěn)定（SD）：靶病灶減小的程度沒達到PR,增加的程度也沒達到PD水平，介于兩者之間，研究時可以直徑之和的最小值作為參考。

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