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Spectrum在Q3尋求多發(fā)性骨髓瘤藥物CE美**在美上市

2014-04-29 13:07 閱讀:751 來源:丁香園 責(zé)任編輯:龍斯微
[導(dǎo)讀] Spectrum制藥表示,該公司預(yù)期于今年第三季度尋求其血液腫瘤藥物Captisol-enabled美**在美國的上市批準(zhǔn)。這款注射劑藥物是一種常見化療藥物美**的改良制劑,正在實(shí)施了干細(xì)胞移植的多發(fā)性骨髓瘤患者身上進(jìn)行試驗(yàn)。

     Spectrum制藥表示,該公司預(yù)期于今年第三季度尋求其血液腫瘤藥物Captisol-enabled美**在美國的上市批準(zhǔn)。這款注射劑藥物是一種常見化療藥物美**的改良制劑,正在實(shí)施了干細(xì)胞移植的多發(fā)性骨髓瘤患者身上進(jìn)行試驗(yàn)。

    Roth Capital Partners分析師Joseph Pantginis表示,他預(yù)測CE美**明年會(huì)獲得全部批準(zhǔn)。CE美**將非常適合Spectrum制藥目前的血液產(chǎn)品組合。H.C Wainright & Co分析師Reni Benjamin預(yù)測這款藥物可能會(huì)產(chǎn)生2500-5000萬美元的年消瘦峰值。

    高劑量化療聯(lián)合用于干細(xì)胞移植是多發(fā)性骨髓瘤的一種最新治療選擇,多發(fā)性骨髓瘤是產(chǎn)生于骨髓的血液腫瘤。治療期間使用更高劑量的化療藥物能殺死更多的骨髓瘤細(xì)胞。但它也能殺死骨髓中正常的造血干細(xì)胞,為恢復(fù)造血功能,造血干細(xì)胞必須被替換。

    Captisol-enabled美**優(yōu)化了藥物溶解性并采用了更加穩(wěn)定的給藥技術(shù)。Spectrum制藥于2013年從Ligand制藥公司獲得這款藥物的開發(fā)及消瘦權(quán)。Spectrum制藥目前消瘦4款與癌癥相關(guān)的藥物。根據(jù)美國癌癥學(xué)會(huì)的預(yù)測,2014年美國大約有24050例新的多發(fā)性骨髓瘤會(huì)被確診。


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