英國格拉斯哥大學(xué)Kennedy R. Lees博士11月24日在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在線發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示，溶栓治療對于80歲及以上患者有益，其90天功能預(yù)后和病死率與年輕患者相似。
　　歐洲藥品管理局因擔(dān)心老年患者癥狀性顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)增加而限制80歲及以上患者使用阿替普酶等重組組織型纖溶酶原激活劑，但由于老年患者沒有參與相關(guān)臨床試驗(yàn)，因而沒有足夠的安全性和有效性臨床證據(jù)。為此，研究者利用卒中治療安全實(shí)施與國際卒中溶栓治療登記(SITS-ISTR)和虛擬國際卒中試驗(yàn)檔案(VISTA)的患者資料，分析老年患者接受阿替普酶溶栓治療的安全性和有效性。
　　在共計(jì)29,500例卒中患者資料中，3,439例年齡大于80歲(平均年齡84.6歲)，23,334例接受阿替普酶溶栓治療(平均治療時(shí)間為卒中發(fā)作后145 min)， 6,166例未接受溶栓治療但接受安慰劑或神經(jīng)保護(hù)劑治療的患者作為對照組。兩組患者中位基線卒中嚴(yán)重度相等(中位NIH卒中量表評分為12)，兩組**計(jì)272例患者因缺少卒中嚴(yán)重度資料而被排除，最終29,228例患者的資料被納入分析研究中。
　　分析發(fā)現(xiàn)，以改良Rankin量表評分評價(jià)卒中90天后功能預(yù)后，接受溶栓治療的80歲以下患者和80歲以上患者的比值比分別為 1.6和 1.4，均優(yōu)于對照組。為使1例患者在3個(gè)月達(dá)到較好的Rankin量表評分0~2所需要治療的病例數(shù)，老年患者為8.2例，年輕患者為8.5例。按照SITS定義，80歲及以上患者和年輕患者癥狀性出血率分別為2.5%和1.9%，按照NIH定義分別為11%和8.3%，老年患者顱內(nèi)出血率略有增加。老年和年輕患者病死率比值比分別為0.89 (0.76~1.04)和0.87 (0.79~0.95)。此外，研究者未見90歲以上或40歲以下患者因溶栓治療而受益。