由中國臨床腫瘤學(xué)會與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)等單位聯(lián)合開展的一項(xiàng)開放性、多中心、隨機(jī)對照Ⅲ期臨床研究首次證實(shí)，含有奧沙利鉑的FOL**化療新方案對晚期肝癌患者客觀緩解率有所提高，且不良反應(yīng)也較輕微。這一臨床成果在最近召開的第46屆美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO-2010）上作了專題報(bào)告，受到了與會各國同行的重視，被評價(jià)為“改寫了肝癌藥物的治療歷史”。
　　肝癌是惡性程度最高且十分普遍的腫瘤之一，臨床以手術(shù)、介入和放化療為主要治療方式。以往肝癌常用的三類化療藥各有缺憾之處，不是療效不明顯，就是毒副作用大，因此肝癌的化療效果一直不被業(yè)界看好。在中國工程院院士孫燕的指導(dǎo)下，由中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）秘書長秦叔逵領(lǐng)銜，從2006年開始立項(xiàng)進(jìn)行一開放性、多中心、隨機(jī)對照的“亞太晚期肝癌患者接受FOL**方案對比多柔比星系統(tǒng)化療Ⅲ期臨床研究（EACH）”。
　　歷時(shí)4年的研究中，共入組371例局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝癌病人，隨機(jī)接受FOL**-4（奧沙利鉑+5-氟尿嘧啶+亞葉酸鈣）方案或多柔比星藥物治療。數(shù)據(jù)分析顯示，前者所有主要及次要指標(biāo)都得到了陽性結(jié)果。FOL**組與多柔比星組對比，自用藥首日起至死亡（或末次隨訪）的時(shí)間分別為6.5個(gè)月和4.9個(gè)月，客觀緩解率為8.7%和2.8%，具有顯著差異。同時(shí)，F(xiàn)OL**組除發(fā)生輕微的手足麻木外，其他不良反應(yīng)與多柔比星組無太大差異。研究中，入組病例半數(shù)左右都是經(jīng)手術(shù)、介入等局部治療失敗者。其意義在于，對于不能接受局部手術(shù)或介入的患者，F(xiàn)OL**可作為一線用藥方案；對于局部施治不成功的，F(xiàn)OL**可作為二線選擇。