歐洲一個專家組在對144例慢性風(fēng)濕性疾病患者單用或與質(zhì)子泵抑制劑(PPI)合用5種非甾體抗炎藥(NSAID)的受益/風(fēng)險進行評估后指出,胃腸道或心血管風(fēng)險較低的患者,可選擇任一NSAID,而單用非選擇性NSAID的患者中約1/3用藥并“不合理”。該報告發(fā)表在最新一期《風(fēng)濕病年鑒》雜志上 (Ann. Rheum. Dis. 2011;70:818-22)。
2008年1月,來自歐洲10個國家的18位不同學(xué)科專家組成專家組,根據(jù)RAND/UCLA合理性測定方法制定了慢性風(fēng)濕性疾病患者NSAID選擇合理性評價量表(共1~9分,1表示不合理,9表示合理)。同年6月,專家組經(jīng)第一輪實踐評分后對該評估方法進行了修訂,并對144例患者和10種藥物選擇進行第二輪評分。
專家組基于以下臨床變量對患者情況進行評估:年齡≥65歲、上消化道疾病、抗凝劑使用、全身皮質(zhì)類固醇藥物使用、間斷或持續(xù)治療模式、心血管風(fēng)險,以及小劑量阿司匹林使用(具有心血管風(fēng)險患者)。針對上述變量,專家小組對以下10種藥物選擇的合理性進行了評分:布洛芬、雙氯芬酸、萘普生、塞來昔布、依托考昔,以及這些藥物分別與PPI合用。中位得分為7~9屬于合理,1~3屬于不合理,4~6則屬于不確定。
基于評分結(jié)果,專家組認為,對于胃腸道和心血管疾病風(fēng)險最低的患者,使用非選擇性NSAID(布洛芬、雙氯芬酸或萘普生)是合理的;對于胃腸道風(fēng)險增加的患者,單用環(huán)氧化酶-2 (COX-2)抑制劑塞來昔布和依托考昔或使用非選擇性NSAID加PPI是合理的;如果患者胃腸道風(fēng)險較高但心血管風(fēng)險一般,布洛芬/雙氯芬酸加PPI或COX-2抑制劑加PPI是最佳選擇;如果患者胃腸道和心血管風(fēng)險均較高,建議避免使用所有NSAID,必要時可使用雙氯芬酸、萘普生、塞來昔布或依托考昔加PPI。
根據(jù)RAND/UCLA適當性測定方法的定義, “如果一種藥物的預(yù)期受益對潛在負面后果具有足夠優(yōu)勢,則視為合理。”然而,專家組并未對“足夠”給出確切定義,有關(guān)評估的爭議大多由此而產(chǎn)生。此外,專家小組還指出,他們在做出藥物推薦時沒有考慮費用問題。
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