近期，在線發(fā)表在《柳葉刀：腫瘤學(xué)》（Lancet:Oncology）的一篇社評(píng)稱，?？颂婺?，即中國一種靶向治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）藥物，可能預(yù)示著一波新的抗癌藥物，在滲透到其他世界市場之前，正以其療效佳、價(jià)格低廉在中國市場走銷。
 

    與該社評(píng)一起發(fā)表的還有埃克替尼應(yīng)用于非小細(xì)胞肺癌患者的臨床試驗(yàn)研究。

    該藥物是表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑，主要受益于帶有表皮生長因子受體基因突變的非小細(xì)胞肺癌患者。與西方國家人群（10%~20%）相比較，亞洲的非小細(xì)胞肺癌患者有更高的EGFR基因突變發(fā)生率（高達(dá)60%），因此這種藥物在中國非常有市場。

    ?？颂婺幄笃谂R床試驗(yàn)

    Ⅲ期臨床試驗(yàn)，確定了?？颂婺岬姆橇有裕ㄅc吉非替尼比較）。該試驗(yàn)對(duì)400名晚期非小細(xì)胞肺癌（不選擇EGFR突變狀態(tài)）患者進(jìn)行研究，試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)無進(jìn)展生存期中位數(shù)沒有顯著不同：?？颂婺?.6個(gè)月vs吉非替尼3.4個(gè)月（P = 0.13）。兩種藥物最常見的不良反應(yīng)為皮疹（?？颂婺峤M41%的患者 vs吉非替尼組49%的患者）和腹瀉（?？颂婺?2%vs吉非替尼29%）。

    研究人員得出結(jié)論稱，?？颂婺崾欠切〖?xì)胞肺癌患者的有效治療選擇。同時(shí)指出，EGFR基因突變患者比無EGFR突變患者受益更多。這一結(jié)論是基于對(duì)134例被檢測為EGFR基因突變狀態(tài)的肺組織進(jìn)行的回顧性分析（其中51%是表皮生長因子受體基因突變陽性）。

    推動(dòng)中國抗癌藥物的發(fā)展

    該藥物于2011年6月被批準(zhǔn)上市，在中國估計(jì)每年消瘦超過1億美元。

    埃克替尼是一個(gè)推動(dòng)中國抗癌藥物發(fā)展的完美測試案例。該藥物從早期開發(fā)到推出市場僅僅用了8年時(shí)間，比起世界其他高收入國家的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間快了2年。此外，其研發(fā)成本僅占?xì)W美國家同類藥品的一小部分（據(jù)傳為2000萬~3000萬）。

    從臨床的角度來看，?？颂婺嶙鳛橐粋€(gè)EGRF抑制劑，主要用于非小細(xì)胞肺癌患者，與現(xiàn)在市場上的同類藥物吉非替尼和厄洛替尼相比，其作用機(jī)制相同且療效與安全性與之沒有區(qū)別。

    ?？颂婺岽嬖谝粋€(gè)劑量問題上的缺點(diǎn)：由于其半衰期短，與其他藥物每天只需服用一次相比，該藥物需要每日3次服藥。然而，?？颂婺嵊幸粋€(gè)很大的價(jià)格優(yōu)勢，在中國該藥物價(jià)格約為厄洛替尼和吉非替尼的三分之二。