應(yīng)用大劑量的奧氮平可導(dǎo)致患者譫妄、心跳呼吸驟停、心律失常和從鎮(zhèn)靜到昏迷不同程度的意識(shí)喪失。奧氮平的藥物標(biāo)簽上已提醒了該藥的上述相關(guān)危險(xiǎn)。2013年6月18日，美國食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布通告稱其正在審查兩例死亡病例，這兩例患者在接受適宜劑量的抗精神病藥奧氮平雙羥萘酸鹽肌肉注射劑（Zyprexa Relprevv,禮來公司）治療的3-4天后死亡，且兩例患者在死亡后體內(nèi)血液奧氮平水平很高。

    臨床試驗(yàn)顯示，譫妄鎮(zhèn)靜綜合征（PDSS）在患者接受奧氮平治療后的3小時(shí)以內(nèi)發(fā)生，但無因PDSS所致的死亡病例。

    目前，尚不清楚是否是奧氮平導(dǎo)致了這兩例患者的死亡。FDA已將奧氮平納入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和減輕策略（REMS），在這種策略下，患者需在有REMS資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)里接受奧氮平注射后繼續(xù)在該地被監(jiān)測(cè)至少3小時(shí)。FDA相關(guān)部門將繼續(xù)調(diào)查死亡原因并及時(shí)通知公眾。