圣安東尼奧乳腺癌研討會上發(fā)布的2項里程碑式英國研究（START，乳腺癌放療標(biāo)準(zhǔn)化）的10年隨訪數(shù)據(jù)顯示，比早期乳腺癌標(biāo)準(zhǔn)放療方案劑量更低、療程更短的放療方案，與標(biāo)準(zhǔn)方案具有相當(dāng)?shù)寞熜?，同時副作用更少。與會的放射科醫(yī)生和外科醫(yī)生認(rèn)為，START試驗10年結(jié)果“極其重要”，可能會改變臨床實踐。

　　倫敦癌癥研究所的John R. Yarnold博士在發(fā)表英國START(乳腺放療標(biāo)準(zhǔn)化)試驗的最新數(shù)據(jù)時指出：“長期隨訪證實，對于早期乳腺癌女性患者，總劑量更低、次數(shù)更少、療程更短、單次劑量略高的放療方案，至少與標(biāo)準(zhǔn)的5周放療方案同樣安全、有效。”

　　歷史上，手術(shù)切除后的早期乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)放療方案是在5周內(nèi)分25次照射50 Gy，每次2 Gy。目前這仍是美國的標(biāo)準(zhǔn)方案。而英國從2009年開始，標(biāo)準(zhǔn)方案改為在3周內(nèi)分15次照射40 Gy，每次2.67 Gy，即放射醫(yī)生們所說的“低分割”方案。加拿大已經(jīng)將標(biāo)準(zhǔn)化療方案改為總劑量42.5 Gy、16次/22天。英國的標(biāo)準(zhǔn)方案是由**衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)基于2008年發(fā)表的START A(Lancet Oncology 2008;9:331-41)和START B(Lancet 2008;371:1098-107)5年結(jié)果提出的。

　　由于乳腺癌放療5年之后可能出現(xiàn)不良反應(yīng)增加的情況，因此START的研究者認(rèn)為有必要進行新的10年數(shù)據(jù)分析，這樣做也為了確定低分割放療的早期抗腫瘤作用是否能夠維持。

　　START研究10年數(shù)據(jù)分析得出了兩大結(jié)果：(1)乳腺癌和劑量限制性正常組織對分割方式的反應(yīng)相似，因此國際通用的2 Gy分割方式并無優(yōu)勢；(2)15次/3周方案對正常組織而言更溫和，而抗腫瘤效應(yīng)與25次/5周方案具有可比性。

　　Yarnold博士強調(diào)：“上述結(jié)果的臨床意義非常明確，即采用少于50 Gy的總劑量、少于25次的分割次數(shù)是安全的。在所有亞組中均未觀察到低分割方案帶來危害的證據(jù)。”

　　在接受了總劑量39 Gy 、13次/5周放療后存活10年的START A受試者中，43.9%發(fā)生了正常組織中至重度治療相關(guān)不良反應(yīng)，而接受了總劑量50 Gy、25次/5周放療的受試者發(fā)生率為50.4%，相對差異為20%具有統(tǒng)計學(xué)顯著性。兩組患者的10年局部腫瘤復(fù)發(fā)率相似且均很低。

　　START B的10年結(jié)果顯示，在接受了總劑量40 Gy、15次/3周放療的受試者中，37.9%發(fā)生了正常組織中至重度治療相關(guān)不良反應(yīng)，而接受了總劑量50 Gy、25次/5周放療的受試者發(fā)生率為45.3%，相對差異為23%，具有高度統(tǒng)計學(xué)意義。兩組的復(fù)發(fā)率分別為4.3%和5.5%，差異不顯著。

　　在這兩項試驗中，所有類型的正常組織副作用均在較小總劑量、較少分割次數(shù)組中明顯更少見，即使是歷史標(biāo)準(zhǔn)方案支持者所關(guān)注的臂叢神經(jīng)損傷也不例外。

　　與會的放射科醫(yī)生和外科醫(yī)生認(rèn)為，START試驗10年結(jié)果“極其重要”，可能會改變臨床實踐。

　　START試驗的隨訪仍在進行中。該試驗由癌癥研究所、英國癌癥研究、醫(yī)學(xué)研究委員會和**癌癥研究所資助。Yarnold博士無相關(guān)利益沖突披露。