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CFDA發(fā)布藥品批發(fā)企業(yè)自查情況通告,事涉國(guó)藥控股哈藥集團(tuán)中新藥

2016-06-28 21:54 閱讀:847 來(lái)源:醫(yī)谷 責(zé)任編輯:謝嘉
[導(dǎo)讀] 5月3日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)外發(fā)布了《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》(2016年第94號(hào)),周五晚間(6月24日),國(guó)家食藥監(jiān)總局對(duì)外發(fā)布了《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為自查情況的通告》(2016年第101號(hào)),對(duì)一個(gè)多月以來(lái)的藥品批發(fā)企業(yè)自

    5月3日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)外發(fā)布了《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》(2016年第94號(hào)),周五晚間(6月24日),國(guó)家食藥監(jiān)總局對(duì)外發(fā)布了《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為自查情況的通告》(2016年第101號(hào)),對(duì)一個(gè)多月以來(lái)的藥品批發(fā)企業(yè)自查情況進(jìn)行了通告。

    全國(guó)共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)按照《公告》要求開(kāi)展自查,提交了自查與整改報(bào)告。到期未提交報(bào)告的企業(yè)共370家,占比約為2.88%,另有75家企業(yè)根據(jù)自查申請(qǐng)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。在未提交報(bào)告和申請(qǐng)注銷(xiāo)的企業(yè)中包括國(guó)藥控股,哈藥集團(tuán),中新藥業(yè)等知名企業(yè),有業(yè)內(nèi)人士推測(cè)這可能與國(guó)家推進(jìn)的藥品流通領(lǐng)域“兩票制”有關(guān),部分藥品批發(fā)企業(yè)可能原來(lái)主要以“過(guò)票”行為生存,另外可能有部分企業(yè)以疫苗批發(fā)為主,而國(guó)家“疫苗新政”(各省疾控機(jī)構(gòu)通過(guò)省級(jí)公共資源*平臺(tái),統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)疫苗;縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購(gòu)**合同。)導(dǎo)致其無(wú)法繼續(xù)生存。

    對(duì)于未提交整改報(bào)告的370家批發(fā)企業(yè),食藥監(jiān)總局要求各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)將其列為重點(diǎn)檢查對(duì)象,在6月30日前完成檢查。對(duì)拒不提交報(bào)告,且繼續(xù)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,有違法行為的從嚴(yán)從重處理。對(duì)已停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并將有關(guān)情況向社會(huì)公開(kāi)。

    同時(shí),從自查情況看,食藥監(jiān)總局認(rèn)為有的企業(yè)對(duì)整治要求置若罔聞,避重就輕,存在僥幸心理,試圖蒙混過(guò)關(guān)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有藥品批發(fā)企業(yè)按照《公告》要求,繼續(xù)深入自查。凡主動(dòng)報(bào)告問(wèn)題并切實(shí)整改的,仍可從輕或減輕處罰。

    為加強(qiáng)監(jiān)管和落實(shí)情況,食藥監(jiān)總局要求各省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要嚴(yán)格按照《公告》要求組織開(kāi)展檢查,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局也將同時(shí)開(kāi)展飛行檢查,檢查結(jié)果將及時(shí)對(duì)外公開(kāi)。

 


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