近日，F(xiàn)DA發(fā)布公共衛(wèi)生咨詢稱證據(jù)審查顯示不支持阿司匹林常規(guī)用于心肌梗死和卒中的一級(jí)預(yù)防。此外，F(xiàn)DA已經(jīng)拒絕了拜耳公司請(qǐng)求修改阿司匹林說明書的公民**書，后者將允許向無心血管疾病史的人群消瘦阿司匹林用于預(yù)防心肌梗死。

    如果修改說明書的申請(qǐng)得到批準(zhǔn)，冠心病10年風(fēng)險(xiǎn)≥10%的人或獲益風(fēng)險(xiǎn)比較高的人需服用阿司匹林75-325mg/日以預(yù)防首次心肌梗死（一級(jí)預(yù)防）。

    FDA在公共衛(wèi)生咨詢中寫道，F(xiàn)DA審查了目前可用的數(shù)據(jù)，認(rèn)為這些證據(jù)不足以支持阿司匹林用于心臟病發(fā)作或卒中的一級(jí)預(yù)防。事實(shí)上，使用阿司匹林存在嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)，包括胃出血和腦出血風(fēng)險(xiǎn)增加，阿司匹林用于一級(jí)預(yù)防的獲益上不明確。

    FDA顧問指出，阿司匹林適用于心肌梗死和卒中的二級(jí)預(yù)防，因?yàn)槠浍@益大于出血風(fēng)險(xiǎn)。

    FDA表示，如果患者已經(jīng)被建議服用阿司匹林用于心肌梗死和卒中的一級(jí)預(yù)防，他們應(yīng)該與自己的醫(yī)生討論其最佳治療策略。

    在給拜耳公司的信中，F(xiàn)DA表示他們回顧了關(guān)于阿司匹林一級(jí)預(yù)防的6個(gè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)的匯總分析，發(fā)現(xiàn)沒有試驗(yàn)達(dá)到具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的主要終點(diǎn)，反而發(fā)現(xiàn)阿司匹林組出血幾率高于安慰劑組。

    FDA還指出，已發(fā)表的關(guān)于阿司匹林用于無其他心血管癥狀的糖尿病和外周血管疾病患者的試驗(yàn)顯示，不支持該藥用于心血管事件的一級(jí)預(yù)防。

    編譯自：FDA advises against aspirin for primary prevention of MI, stroke. Healio. May 5, 2014.