在近日舉行的中華醫(yī)學(xué)會(huì)第八次重癥醫(yī)學(xué)大會(huì)上，國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家一致呼吁，中國(guó)臨床醫(yī)生必須了解并重視羥乙基淀粉類(lèi)藥物的危害，少用、慎用此類(lèi)藥物。

    羥乙基淀粉類(lèi)藥物是50多年來(lái)廣泛應(yīng)用于臨床的血容量補(bǔ)充藥，主要用于膿毒癥、燒傷、創(chuàng)傷等重癥患者補(bǔ)充血容量。近年來(lái)，全球多項(xiàng)研究結(jié)果表明，使用該類(lèi)藥物弊大于利，國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)部門(mén)也相繼發(fā)布警示和多項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

    據(jù)介紹，羥乙基淀粉類(lèi)藥物在國(guó)外的銷(xiāo)量已急劇下降，有些國(guó)家和地區(qū)甚至不再使用。但目前，該類(lèi)藥物在國(guó)內(nèi)使用仍然非常普遍。數(shù)據(jù)顯示，2012年約有2200萬(wàn)袋羥乙基淀粉類(lèi)藥物用于臨床，相當(dāng)于每年400多萬(wàn)使用人次。我國(guó)臨床醫(yī)生對(duì)羥乙基淀粉類(lèi)藥物的安全隱患還認(rèn)識(shí)不足。一項(xiàng)網(wǎng)絡(luò)調(diào)查顯示，80%的受訪臨床醫(yī)生認(rèn)為羥乙基淀粉類(lèi)藥物“效果很好”或者“效果尚可”。

    中華醫(yī)學(xué)會(huì)重癥醫(yī)學(xué)分會(huì)副主任委員、武漢大學(xué)中南醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科首席專(zhuān)家**教授表示，我國(guó)已經(jīng)意識(shí)到了羥乙基淀粉類(lèi)藥物的安全問(wèn)題。近期國(guó)外頻頻發(fā)布的警告，將幫助我國(guó)臨床醫(yī)生重新審視重癥患者復(fù)蘇液體的選擇。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)充分重視此類(lèi)藥物的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并密切監(jiān)測(cè)可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

    “血容量補(bǔ)充液應(yīng)當(dāng)被視為一種有副作用的藥品，小心謹(jǐn)慎使用。”澳大利亞悉尼喬治國(guó)際衛(wèi)生研究所重癥監(jiān)護(hù)室主任約翰·麥伯格教授強(qiáng)調(diào)，現(xiàn)在還沒(méi)有一種液體適合所有患者，醫(yī)生應(yīng)該根據(jù)患者情況、液體成分、液體補(bǔ)充量、腎損害的潛在風(fēng)險(xiǎn)等因素進(jìn)行個(gè)性化治療。

    延伸閱讀

    可致重癥患者死亡率上升

    羥乙基淀粉類(lèi)藥物頻遭警告

    目前補(bǔ)充血容量還沒(méi)有理想液體，不同液體各有利弊，常用的包括晶體液（生理鹽水、復(fù)方電解質(zhì)注射液等）和膠體液（白蛋白、羥乙基淀粉等）兩大類(lèi)。從生理學(xué)機(jī)制上看，膠體液中的大分子物質(zhì)能更多留在血管中，更好擴(kuò)充血容量。天然膠體——白蛋白效果雖好，但價(jià)格較貴、難以獲得，羥乙基淀粉等人工膠體便應(yīng)運(yùn)而生并廣泛應(yīng)用。

    近年來(lái)多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，羥乙基淀粉類(lèi)藥物會(huì)引起重癥患者死亡率上升，腎功能損傷及凝血功能障礙。

    2008年進(jìn)行的VISEP研究顯示，使用羥乙基淀粉類(lèi)藥物可能導(dǎo)致對(duì)膿毒癥患者腎臟功能及凝血系統(tǒng)的損害，其毒性可能隨著劑量蓄積而增加。

    2012年的6S研究表明，膿毒癥患者使用羥乙基淀粉類(lèi)藥物，較使用醋酸林格氏液有更高的死亡率。

    2012年納入7000名重癥監(jiān)護(hù)患者的CHEST研究則顯示，使用羥乙基淀粉類(lèi)藥物進(jìn)行治療的患者，接受腎臟替代治療的概率更高。“這一結(jié)果提示，嚴(yán)重膿毒血癥患者使用羥乙基淀粉類(lèi)藥物獲得的療效并不優(yōu)于晶體液，但死亡率和腎損傷風(fēng)險(xiǎn)增加。”CHEST研究發(fā)起人、澳大利亞悉尼喬治國(guó)際衛(wèi)生研究所重癥監(jiān)護(hù)室主任約翰·麥伯格教授在會(huì)上強(qiáng)調(diào)，在重癥患者進(jìn)行液體復(fù)蘇時(shí)，不應(yīng)選擇羥乙基淀粉等人工膠體。在2012年更新的《拯救膿毒癥患者行動(dòng)：國(guó)際嚴(yán)重膿毒癥和膿毒性休克治療指南》中，已經(jīng)貫徹了這一理念。

    去年6月14日，歐洲藥品管理局發(fā)布聲明指出，藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)建議將羥乙基淀粉類(lèi)藥物退市。隨后，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)羥乙基淀粉類(lèi)藥物發(fā)出了黑框警告，建議不再應(yīng)用于危重成人患者，包括敗血癥、收入ICU的患者。

    2013年10月，歐洲藥品管理局確定，羥乙基淀粉溶液不再用于膿毒血癥、燒傷和重癥患者。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局也針對(duì)其安全性問(wèn)題再次進(jìn)行分析和評(píng)估，認(rèn)為含羥乙基淀粉類(lèi)藥物在特定健康條件的患者中存在死亡率升高、腎損害及過(guò)量出血等風(fēng)險(xiǎn)，并于今年2月26日發(fā)布通報(bào)，提醒醫(yī)務(wù)人員關(guān)注含羥乙基淀粉類(lèi)藥物安全風(fēng)險(xiǎn)。