諾華（Novartis）4月25日宣布，在慢性阻塞性肺?。–OPD）患者中開展的IV期INSTEAD切換研究達到了非劣性主要終點。在全球范圍內(nèi)，約有2.1億慢性阻塞性肺病（COPD）患者，預(yù)計到2020年，該病將成為第三大死亡病因。能有效控制COPD癥狀并幫助患者維持其日?；顒拥乃幬?，對于解決COPD管理中為滿足的醫(yī)療需求至關(guān)重要。

    INSTEAD是一項全球、隨機、雙盲、平行組、26周IV期研究，在581例具有病情加重低風(fēng)險的中度COPD患者中開展，這些患者此前一直接受Seretide（商品名：舒利迭，通用名：沙美特羅/氟替卡松（SFC），salmeterol/fluticasone,50/500mcg,每日2次）治療至少3個月，并在過去的1年中未發(fā)生急性發(fā)作。研究中，將患者隨機分配至繼續(xù)接受Seretide治療，或切換至Onbrez Breezhaler（商品名：昂潤，通用名：茚達特羅，indacaterol,150mcg,每日1次）治療。研究的主要目的是證明治療12周后Onbrez Breezhaler相對于Seretide對肺功能（FEV1）改善的非劣性。

    該項研究達到了非劣性主要終點。此外，數(shù)據(jù)還表明，Onbrez Breezhaler治療組和Seretide治療組在治療12周和26周后具有類似的癥狀（呼吸短促和健康狀況）改善。該項研究中，OnbrezBreezhaler的安全性與此前III期研究中一致，研究的詳細數(shù)據(jù)將提交至2014年晚些時候舉行的醫(yī)療會議。

    該項研究的積極數(shù)據(jù)，有助于病情加重（exacerbation）低風(fēng)險的中度慢性阻塞性肺病（COPD）群體從Seretide轉(zhuǎn)向Onbrez Breezhaler治療，同時證實對于該群體，Onbrez Breezhaler是一種有效的維持性治療選擇。此外，這些數(shù)據(jù)支持了COPD治療的國際準則，該準則建議，鑒于吸入性糖皮質(zhì)激素（inhaled corticosteroids,ICS）的長期風(fēng)險，不應(yīng)將ICS用于病情加重風(fēng)險較低的COPD群體的治療。

    關(guān)于Onbrez Breezhaler（昂潤）：

    Onbrez Breezhaler（昂潤，茚達特羅吸入粉霧劑，indacaterol）是諾華開發(fā)的一種支氣管舒張劑，為每日一次的吸入性長效（24小時）β2-腎上腺素能激動劑（LABA），該藥在給藥5分鐘內(nèi)便能迅速起效，并維持24小時的支氣管擴張。與噻托溴銨（tiotropuim）18 mcg相比，150 mcg劑量Onbrez Breezhaler能夠提供更顯著的臨床利益，表現(xiàn)減少呼吸短促、減少急救藥物的使用、改善身體狀況。

    Onbrez Breezhaler最初獲歐盟批準，獲批劑量為150 mcg和300 mcg（每日一次），用于治療COPD成人患者的氣流阻塞。目前，該藥已獲全球100多個國家批準，包括日本（Onbrezlnhalation Capsules,150mcg,每日一次）和美國（商品名Arcapta Neohaler 75mcg,每日一次）。

    關(guān)于Seretide（舒利迭）：

    Seretide（舒利迭，沙美特羅/氟替卡松干粉吸入劑）是葛蘭素史克（GSK）開發(fā)的COPD藥物，可產(chǎn)生至少持續(xù)12小時的支氣管擴張作用，每日給藥2次。Seretide是沙美特羅（salmeterol）和氟替卡松（fluticasone）的復(fù)方藥物，2者具有不同的作用機制，美沙特羅是一種選擇性長效（12小時）β2-腎上腺素能激動劑（LABA），氟替卡松是一種吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）。 Seretide是復(fù)方制劑，其組分為沙美特羅(以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松，為白色或類白色的微粉，密封在鋁箔條內(nèi)。該鋁箔條纏繞在一模制的塑料裝置中，這種給藥裝置稱為準納器。病人通過準納器吸嘴吸入藥物。 適應(yīng)于舒利迭TM用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療。包括成人和兒童哮喘。