今年3月15號衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站正式公布了2012版的國家基本藥物目錄.同時(shí),網(wǎng)站還發(fā)布了關(guān)于基藥相關(guān)政策的13個(gè)問答.這一版目錄及相關(guān)政策的執(zhí)行,將對我國藥品市場包括研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用產(chǎn)生比較大的影響.

    根據(jù)世界衛(wèi)生組織在1999年提出的基本藥物概念,基本藥物是指能滿足大部分群眾的衛(wèi)生健康需要,在任何時(shí)候有足夠的數(shù)量和適當(dāng)?shù)膭┬?價(jià)格是個(gè)人或者社區(qū)能夠承受得起的藥品.而且,世界衛(wèi)生組織把保證公民對基本藥物的可及性,人人享有基本的醫(yī)療衛(wèi)生保健作為基本的人權(quán).

    我們國家根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的要求,結(jié)合推進(jìn)新醫(yī)改,2009年國家正式確立了國家基本藥物制度.09年4月6號,新華社授權(quán)發(fā)布了中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見.意見明確要求,建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系.保障人民群眾用藥的安全.同年的8月18號,國家發(fā)改委這十個(gè)部委發(fā)布了關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見.同時(shí)發(fā)布了國家基本藥物目錄管理辦法(暫行),和國家基本藥物目錄(09版),標(biāo)志著我國的基本藥物目錄正式出臺.隨后又配備了基本藥物使用的相關(guān)政策,以及各地的探索,比如說雙信封制度,安徽的探索最后被確認(rèn)到我們這個(gè)國家的文件里面.包括零差率加價(jià)的政策等等.這些政策的出臺,基本藥物目錄的出臺對促進(jìn)和利用藥、減輕群眾負(fù)擔(dān)方面起到了一些作用.但是,實(shí)際的效果并不理想.出現(xiàn)了諸如行業(yè)反應(yīng)強(qiáng)烈的質(zhì)量不合格,價(jià)格唯低的現(xiàn)象.

    病人首先不滿意,病人跑到醫(yī)療機(jī)構(gòu)買不到他要的藥.都往大醫(yī)院跑.醫(yī)院醫(yī)生不滿意,沒有積極性.企業(yè)不滿意.**也不滿意.經(jīng)過三年各地試行和廣泛聽取意見的基礎(chǔ)上.2013年2月10號,國務(wù)院辦公廳以國辦2013年14號文發(fā)布了《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》.對基本藥物相關(guān)的政策做出了較大的調(diào)整.這個(gè)較大的調(diào)整,行業(yè)努力的一個(gè)重要結(jié)果是基本上取消了價(jià)格最低價(jià)中標(biāo)的問題.這個(gè)政策得到了相關(guān)方面目前的認(rèn)可.2013年3月15號,本來應(yīng)該在12年4季度出臺的新版基本藥物目錄在全國人大14號通過國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案,國務(wù)院沒有正式下文之前還算有效.16號衛(wèi)計(jì)委合并掉,部長也就不再是部長.在這之前的最后一天,陳竺部長履行了他最后的權(quán)利,簽署了新版的基本藥物目錄文件.也是他當(dāng)部長最后一個(gè)部長令.

    新板基本藥物目錄首先是一個(gè)適合所有衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的完整版,不再是原來的基層版.它有幾個(gè)特點(diǎn):第一,品種數(shù)量大量增加.新版目錄共有520種,比09版307種增加了203種,增幅達(dá)到了69.4.其中生化藥增幅54.6%.中成藥203種,比09版增加了101種,增幅達(dá)到99%.對劑型規(guī)格實(shí)現(xiàn)了遴眩從2010版劑型做了參照,有利于加強(qiáng)基藥的監(jiān)管.初衷都是好的.520個(gè)品種共有不同劑型850個(gè).比09版只增加了70個(gè).實(shí)際是減少了150個(gè).因?yàn)?2版增加了203個(gè)品種,劑型反而少了,反而只增加了70個(gè),實(shí)際是減少了503種.規(guī)格是1400個(gè),減少了1200個(gè).規(guī)格和劑型相比而言是減少了.

    中成藥品種,尤其是國家品種大大增加.中藥品種在基藥中占比增加了6個(gè)點(diǎn).中藥新增品種數(shù)量占全部品種數(shù)量的18%.四分之三是新增的.這樣一種結(jié)果執(zhí)行下去肯定對中藥行業(yè)和部分獨(dú)家品種劑型大大受益.狹隘的看,對中藥行業(yè)的發(fā)展肯定是有好處的.步長有五個(gè),同仁堂四個(gè)獨(dú)家品種劑型.

    優(yōu)化了結(jié)構(gòu),適應(yīng)了兒童用藥和特殊疾病的用藥需求.可以用于兒童的藥品大概有兩百種,抗腫瘤藥從零變成了26種,精神類的藥從6種增加到22種.這些藥的增加對疾病當(dāng)然是有好處.從結(jié)構(gòu)上看,是有優(yōu)化.這是這一版目錄看上去比較好的地方.

    這個(gè)目錄出來以后,根據(jù)國發(fā)14號文件,以及衛(wèi)計(jì)委13個(gè)解答,以及相關(guān)的政策,提出了一些配套政策.第一,規(guī)定了個(gè)人醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何配備使用基藥.與09版不同,這是全覆蓋的目錄.衛(wèi)計(jì)委已經(jīng)明確了,出臺各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基藥使用的管理辦法.**辦的所有公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備使用.這個(gè)理解,你只能配備使用基藥,并實(shí)行零差率.二三級醫(yī)院要按比例配備使用基藥.明確具體使用的金額比例.原則上二級醫(yī)院和縣醫(yī)院要求到50%.三級醫(yī)院20%到30%.在縣醫(yī)院逐步實(shí)行零差率消瘦.如果說這條東西得到執(zhí)行,這條基藥是真正意義上全覆蓋的基藥.

    基本藥物目錄使用范圍擴(kuò)大,與非基層醫(yī)院品種使用的競爭問題.大醫(yī)院25%到30%用基藥,擠壓了基藥品種的空間.這個(gè)競爭會產(chǎn)生一些結(jié)果.比如說醫(yī)生是不是會主動的讓病人說,你這個(gè)藥到零售藥店去買.零售藥店的基藥品種會下降,非基藥品種會上升.零售藥店如果嚴(yán)格的執(zhí)行零差率的政策,基藥一定會從零售藥店倒流回基層醫(yī)療機(jī)構(gòu).零售藥店的基藥消瘦份額會下降,零售藥店一定會采取其他措施來彌補(bǔ)這個(gè)問題.北京市場我們的前列抗進(jìn)入基藥以后,醫(yī)院的份額從25%上升到75%,零售藥店下降到25%的份額.零售藥店銷量比沒有進(jìn)入基藥的時(shí)候,銷量下降了40%到50%.

    對基藥市場的展望.第一,基藥市場將成為國內(nèi)制劑企業(yè)的主戰(zhàn)常基藥市場將快速成長,并且成為內(nèi)資企業(yè)的主戰(zhàn)?；幨袌龅囊?guī)模2013到2015年有可能達(dá)到三千到五千億.如果今年所有的政策都出臺,招標(biāo)都在今年完成.2014年基藥一定會有比較快速的成長.所以我估計(jì)的數(shù)字是三千到五千億.占的市場份額是30%到35%.按照中國社科院的數(shù)據(jù)可以推出來.50%二級醫(yī)院的用藥量乘以30%,1500億.基藥市場本身一千億,大醫(yī)院還有一千億.所以明年一千到一千五百億.進(jìn)入基藥品種的市場占整個(gè)品種市場的30%到35%.高端醫(yī)療市場主要是外資、進(jìn)口藥占領(lǐng).進(jìn)入基藥的外資品種,他們要采取應(yīng)對措施.他們跟不跟?一般企業(yè)可能不跟.我們也接到外資企業(yè)來找我們.有一個(gè)品種進(jìn)入基藥,他不想跟這個(gè)基藥價(jià)格.他發(fā)現(xiàn)我們有一個(gè)劑型不進(jìn)基藥.這個(gè)劑型他來經(jīng)營.他把市撤城獨(dú)家經(jīng)營的品種.增長幅度有人說35%左右,我估計(jì)比零售市場的增長快出一倍左右.(胡季強(qiáng)全國人大代表、康恩貝制藥董事長)