卵巢癌是婦科腫瘤中死亡率最高的疾病，盡管目前新療法不斷發(fā)展，但卵巢癌仍然無法治愈，需要新的治療選擇，中國也在不斷開發(fā)新穎，安全和有效的治療方案。針對(duì)卵巢癌，我們國內(nèi)自主研發(fā)的一項(xiàng)針對(duì)卵巢癌臨床試驗(yàn)已經(jīng)正式開始招募患者了。

此項(xiàng)目主要研究員為著名的復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院吳小華醫(yī)學(xué)博士，旨在能夠幫助相關(guān)卵巢癌患者及時(shí)用上創(chuàng)新靶向藥物，切實(shí)減輕患者及其家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，鼓舞患者積極治療，延續(xù)生命的希望。

試驗(yàn)適應(yīng)癥：卵巢癌

招募人數(shù)：100人

一、試驗(yàn)藥物：PARP抑制劑

主要入選標(biāo)準(zhǔn)

1. 年齡≥18歲

2. 已確診的晚期非粘液性卵巢上皮癌，輸卵管癌或者原發(fā)性腹膜癌患者

3. BRCA1/2突變

4. 既往接受過不少于2線含鉑化療出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展

5. 最后一次含鉑方案治療結(jié)束后≤6個(gè)自然月未出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展

6. 至少有一處可測(cè)量病灶

二、試驗(yàn)藥物：西奧羅尼膠囊

主要入選標(biāo)準(zhǔn)

1. 理解并自愿簽署書面知情同意書。

2. 簽署知情同意書時(shí)18~70歲（含），女性。

3. 經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診惡性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。

4. 鉑難治或鉑耐藥復(fù)發(fā)的卵巢癌：

（1）鉑難治定義為：首次含鉑方案治療期間最佳療效反應(yīng)為疾病進(jìn)展/復(fù)發(fā)或穩(wěn)定，或首次含鉑方案治療結(jié)束后4周內(nèi)疾病復(fù)發(fā)/進(jìn)展；

（2）鉑耐藥復(fù)發(fā)定義為：至少4周期的含鉑治療方案治療結(jié)束至疾病復(fù)發(fā)/進(jìn)展時(shí)間<6個(gè)月；

（3）入組前最后一次疾病復(fù)發(fā)/進(jìn)展基于明確的影像學(xué)記錄和評(píng)估；

（4）自某個(gè)含鉑方案被判定為鉑難治/鉑耐藥，后續(xù)僅允許接受不超過1線系統(tǒng)治療方案。（注：1個(gè)線數(shù)系統(tǒng)治療是指因?yàn)榧膊?fù)發(fā)/進(jìn)展而非由于毒性反應(yīng)或其它原因需改變治療方案）。

5. ECOG評(píng)分：0或1分

患者權(quán)益

1、符合條件的受試者試驗(yàn)期間將得到研究藥物治療；

2、提供試驗(yàn)相關(guān)檢查；

3、試驗(yàn)期間研究醫(yī)生對(duì)患者疾病的全程隨訪與觀測(cè)；

4、試驗(yàn)期間訪視產(chǎn)生的交通費(fèi)用將給予一定的補(bǔ)助；

5、試驗(yàn)期間全程為患者投保護(hù)航。

開展區(qū)域(具體啟動(dòng)情況以后期咨詢?yōu)闇?zhǔn)):

安徽/北京/福建/廣東/廣西/河北/黑龍江/河南/湖北/湖南/江蘇/江西/吉林/遼寧/山東/上海/山西/陜西/四川/天津/新疆/浙江/重慶

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