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44家企業(yè)撤回130個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目

2016-10-27 22:31 閱讀:794 來源:CFDA 責(zé)任編輯:謝嘉
[導(dǎo)讀] 2016年8月26日至2016年10月19日,共有44家企業(yè)撤回130個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目。其中,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于4個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查有關(guān)情況的公告》(2016年第147號(hào))涉及的企業(yè)自行撤回13個(gè)(見附件1);在遼寧省第三人民醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院和吉林省第三人民醫(yī)院開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回85個(gè)(見附件2);其他在審醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回32個(gè)(見附件3)。
  自2016年8月26日至2016年10月19日,共有44家企業(yè)撤回130個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目。其中,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于4個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查有關(guān)情況的公告》(2016年第147號(hào))涉及的企業(yè)自行撤回13個(gè)(見附件1);在遼寧省第三人民醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院和吉林省第三人民醫(yī)院開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回85個(gè)(見附件2);其他在審醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回32個(gè)(見附件3)。

  特此公告。

  附件:1.2016年第147號(hào)公告涉及的企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回清單

  2.在遼寧省第三人民醫(yī)院等3家醫(yī)院開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回清單

  3.其他在審醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回清單

  食品藥品監(jiān)管總局

  2016年10月25日

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