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我國首個超級細(xì)菌疫苗獲批臨床研究

2015-07-27 15:01 閱讀:670 來源:科技日報 責(zé)任編輯:李思民
[導(dǎo)讀] 從2008年起,鄒全明牽頭,曾浩、童文德、郭剛、吳超、章金勇、顧江、劉開云、張衛(wèi)軍等30余名專家參加的團(tuán)隊(duì),啟動了對金葡菌疫苗的研發(fā)。為了考察與研究本疫苗的安全性,在開展臨床試驗(yàn)之前,鄒全明與團(tuán)隊(duì)骨干成員帶頭注射了第一批金葡菌疫苗。

    近日,由第三軍醫(yī)大學(xué)與地方科技公司聯(lián)研的我國首個超級細(xì)菌疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究,標(biāo)志著該研究已取得階段性重要成果。

    “超級細(xì)菌”泛指臨床上出現(xiàn)的多種耐藥菌,它對許多抗生素具有抵抗能力。而在我國,13億人所使用的抗生素總量為全世界60億人所用抗生素的一半。世界衛(wèi)生組織研究報告指出:如果“超級細(xì)菌”得不到有效遏制,由此造成的死亡人數(shù)全球每年可能增加1000萬人。

    金黃色葡萄球菌(金葡菌)是軍隊(duì)?wèi)?zhàn)創(chuàng)傷、燒傷、社區(qū)和醫(yī)院感染率最高的“超級細(xì)菌”之一。從2008年起,鄒全明牽頭,曾浩、童文德、郭剛、吳超、章金勇、顧江、劉開云、張衛(wèi)軍等30余名專家參加的團(tuán)隊(duì),啟動了對金葡菌疫苗的研發(fā)。歷時8年,與地方科技公司通力合作,掌握了最新疫苗研發(fā)“神器”——反向疫苗學(xué)技術(shù),短時間內(nèi)完成了高難度的、浩瀚的原創(chuàng)金葡菌疫苗臨床前研究,從數(shù)千個候選組分中研究篩選出疫苗的“有效組分”,所使用的大小實(shí)驗(yàn)動物數(shù)累計達(dá)1.6萬余只。為了考察與研究本疫苗的安全性,在開展臨床試驗(yàn)之前,鄒全明與團(tuán)隊(duì)骨干成員帶頭注射了第一批金葡菌疫苗。

    據(jù)鄒全明教授介紹,該金葡菌疫苗含有針對5個靶點(diǎn)的保護(hù)性免疫組分,可以在阻斷細(xì)菌重要代謝途徑、抑制粘附定植、控制毒素擴(kuò)散、打破免疫逃逸等方面發(fā)揮確切作用。“大量重復(fù)的動物免疫攻毒保護(hù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明,本疫苗保護(hù)率大于85%,可有效抵御金葡菌的感染侵襲,為人體臨床試驗(yàn)奠定了扎實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)。”


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