12月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第43期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，提醒醫(yī)務(wù)人員和患者關(guān)注維生素K1注射液引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

    通報(bào)指出，2004年1月1日~2011年5月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到維生素K1注射液嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告893例，其中過敏性休克328例（占36.7%），嚴(yán)重過敏反應(yīng)是維生素K1最為突出的不良反應(yīng)。數(shù)據(jù)分析顯示，維生素K1注射液臨床使用中存在的一些不合理現(xiàn)象，如超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、不適宜的給藥途徑等，加大了其安全風(fēng)險(xiǎn)。

    該局建議，醫(yī)務(wù)人員在用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問患者的過敏史，給藥期間應(yīng)對患者密切觀察。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握維生素K1注射液的適應(yīng)癥，嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的用法用量給藥，并嚴(yán)格控制給藥速度。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對說明書進(jìn)行修訂，增加不良反應(yīng)描述，尤其是嚴(yán)重過敏反應(yīng)，并實(shí)施主動(dòng)監(jiān)測，保證用藥安全。

    維生素K1注射液是國家基本藥物目錄品種，主要用于各種維生素K缺乏引起的出血性疾病的治療。