——新的試驗(yàn)納入計(jì)劃，全球注冊(cè)研究結(jié)果發(fā)表

    去腎交感神經(jīng)術(shù)（RDN）的故事如過山車一般，開始時(shí)因可高效降壓而轟動(dòng)一時(shí)，又因SYMPLICITY HTN-3失敗而一落千丈、被迫叫停。當(dāng)我們認(rèn)為故事結(jié)束的時(shí)候，劇情又出現(xiàn)了新的變化。最新分析顯示，RDN本身可能并非毫無用處，也許是因?yàn)槭艿搅耸中g(shù)操作變異性、藥物使用及依從性等混雜因素的影響。而去神經(jīng)導(dǎo)管制造商美敦力公司表示他們并未放棄RDN的研究，他們正在向FDA申請(qǐng)開展有關(guān)新一代設(shè)備的試驗(yàn)。

    SYMPLICITY HTN-3試驗(yàn)中使用的第一代設(shè)備是單電極裝置，公司一直致力于新型導(dǎo)管（通過單個(gè)新型射頻發(fā)射器同時(shí)觸發(fā)多個(gè)電極）的研發(fā)。

    SYMPLICITY HTN-3試驗(yàn)分析：

    •  診室高血壓、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)及心律的持續(xù)、大幅降低都與更多的消融手術(shù)有關(guān)。

    •  多數(shù)患者進(jìn)行過至少8次消融，但是經(jīng)治療的數(shù)百人中只有19人接受雙腎動(dòng)脈四象限消融。

    四象限消融的缺乏和嘗試消融次數(shù)與血壓降低密切相關(guān)。這兩個(gè)變量之間也存在相關(guān)性，嘗試消融越多，四象限消融可能性就越大。

    美敦力未對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)做進(jìn)一步評(píng)論，公司發(fā)言人稱數(shù)周后這些內(nèi)容將與RDN整體臨床策略一同發(fā)布。

    同時(shí)，全球SYMPLICITY注冊(cè)研究結(jié)果發(fā)布，6個(gè)月時(shí)間診室收縮壓平均降低近12 mmHg,嚴(yán)重難治性高血壓患者降低20 mmHg以上。24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓均值分別降低6.6 mmHg和8.9 mmHg.全部細(xì)節(jié)將在美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)（ACC2015）上公布。