去年夏末，西方研究人員開始為埃博拉疫苗臨床測試打基礎(chǔ)時，幾內(nèi)亞是他們選擇名單上的最后一個國家。因為它比鄰國塞拉利昂和利比里亞每周新感染人數(shù)更少，而且患者分布在相當(dāng)于整個英國國土面積的全國各地，此外這個國家的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施十分薄弱。去年10月23日在瑞士日內(nèi)瓦召開的一次會議上，美國**衛(wèi)生研究院（NIH）為利比里亞提出了一套試行計劃，而美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）則為塞拉利昂提供了一套測試計劃——而幾內(nèi)亞則沒有任何相關(guān)計劃。“我們怎么辦？”作為幾內(nèi)亞代表團成員曾如是問道。參加此次會議的佛羅里達州生物統(tǒng)計學(xué)家Ira Longini說：“他們被排除在外了。”

    現(xiàn)在，具有諷刺意味的是，很多科學(xué)家表示下月即將在幾內(nèi)亞開始的不同尋常的埃博拉疫苗試驗可能會產(chǎn)生最早的——而且極有可能是唯一的——疫苗效能答案。埃博拉新發(fā)病例在利比里亞直線下降，而且開始在塞拉利昂逐漸減少，這讓科學(xué)家很難證實疫苗究竟是否在起作用——甚至于根本沒辦法證實疫苗的作用。英國牛津大學(xué)疫苗研究人員Adrian Hill說，然而幾內(nèi)亞的疫病強度減弱較慢，可能讓該國成為“唯一一個讓臨床疫苗試驗發(fā)揮作用并對上述問題作出回答的國家”.

    測試埃博拉疫苗的壓力日漸增大。去年秋天，一個由世衛(wèi)組織（WHO）召集的國際倫理座談小組認(rèn)為，這場史無前例的疫病威脅應(yīng)該讓埃博拉疫苗直接從第一階段的小規(guī)模安全性研究跳到第三階段較大規(guī)模的效能研究，同時開展第二階段的研究。目前，已有兩種疫苗做好了跳躍階段測試的準(zhǔn)備。其中一支疫苗來自葛蘭素史克公司（GSK），含有附帶埃博拉病毒表面蛋白編碼基因的黑猩猩腺病毒；另一種疫苗由NewLink Genetics公司開發(fā)，目前由德國默克公司生產(chǎn)，使用了一種叫作VSV的含有埃博拉基因的牲畜病毒。

    如何設(shè)計這些研究一直處于倫理與方法學(xué)的強烈爭論之中。最終，研究人員為各個國家選用了不同的設(shè)計。在利比里亞，NIH引導(dǎo)的研究將會使用一種經(jīng)典的隨機控制實驗，實驗分為三組，其中兩組分別接種兩類不同的疫苗，而第三組則不接種疫苗。該方法主要針對利比里亞首都蒙羅維亞的廣泛人群。而CDC為塞拉利昂設(shè)計的方案是征募埃博拉治療點的工作人員，讓每位工作人員接種疫苗，但是接種時間則有先有后。該實驗仍未選擇測試哪種疫苗。

    疫苗測試在利比里亞和塞拉利昂的受歡迎度的下降意味著需要大批人測試其功效。盡管NIH現(xiàn)在計劃讓利比里亞的每組測試人員包含1萬參試者，這意味著如果疫苗可以保護50%的接種人士，該計劃要花費大約半年時間計算統(tǒng)計結(jié)果，負(fù)責(zé)GSK埃博拉疫苗項目的Ripley Ballou說。

    但近日發(fā)表在《公共科學(xué)圖書館—綜合》的一項模擬表明，利比里亞的疫情有可能在2015年中期結(jié)束。“很有可能疫情結(jié)束時，我們尚未對疫苗的效能作出明確回答。”Ballou說。日內(nèi)瓦大學(xué)疫苗專家Claire-Anne Siegrist說，這就是除了統(tǒng)計感染率和死亡率之外，研究人員應(yīng)該仔細(xì)研究疫苗接種者的免疫應(yīng)答的原因，通過這種方式盡可能地了解每一個測試案例。

    幾內(nèi)亞的研究將采用傳統(tǒng)疫苗策略，此前從未在臨床測試中采用過，這種方法可能會更快產(chǎn)生結(jié)果。受上世紀(jì)60年代全世界消滅天花運動的啟示，該計劃將采用環(huán)狀疫苗免疫策略。研究人員將尋找埃博拉病毒新感染者，然后嘗試給生活在“環(huán)繞”他們周邊的人——更有可能是他們所在的村落或是相鄰街區(qū)的人接種。挪威公共衛(wèi)生協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)該指導(dǎo)小組的John-Arne Rottingen說，在其中一半的環(huán)狀疫苗免疫接種中，研究人員將會為大約50人立即接種疫苗；他們隨后會在4——8周內(nèi)對比這批參試者的接種情況與其他疫苗接種者的情況。（該方法由WHO、無國界醫(yī)生組織以及其他若干學(xué)術(shù)組織發(fā)起的聯(lián)盟共同設(shè)計。）

    幾內(nèi)亞測試采用何種疫苗尚須進一步選擇，但“我們將在2月份開始，即便是在2月份的最后一天”,來自WHO 的Ana Maria Henao-Restrepo說。Rottingen表示，將在3個月后拿出研究結(jié)果。

    他表示，如果其中一種疫苗起到作用，使感染病例下降，采用目標(biāo)性環(huán)狀疫苗策略消滅留存的病毒將是結(jié)束這場瘟疫最好的辦法。

    “這是一群精明強干的人所作的最有意義的設(shè)計。”Ballou說。他補充道，但是幾內(nèi)亞后勤挑戰(zhàn)依然令人氣餒。這場測試將會涉及大范圍的病例，但是該國卻沒有主要參與者如NIH或是CDC的行動或財政支持。同時，第三種候選疫苗也進入了此次瘟疫戰(zhàn)場：一對前后串聯(lián)使用的新疫苗。上周，強生公司宣布已啟動該疫苗一期安全實驗；并在尋找三期實驗地點。三個疫情國家是否還會支持第二項大型***，這些疫苗準(zhǔn)備進入跳躍階段時是否會有足夠的新感染案例可供測試，這些均尚待進一步觀察。