歐洲食品管理局（EMA）鼓勵埃博拉病毒療法或疫苗的開發(fā)者申請孤兒藥認證。通過孤兒藥認證的藥品可以獲得一系列鼓勵研發(fā)以及占領(lǐng)市場的激勵政策。其中包括EMA的免費科學(xué)指導(dǎo)、免除收費，以及藥品獲批后為期10年的市場獨占期。

    埃博拉藥物的孤兒藥認證可以獲得優(yōu)先審批，EMA開啟了審評的快速通道。

    孤兒藥認證為EMA與藥品開發(fā)者在開發(fā)早期提供了一個互相對話的監(jiān)管框架。在早期與EMA進行規(guī)律性互動可以顯著提高藥品開發(fā)的速度。

    EMA積極應(yīng)對埃博拉的爆發(fā)。

    近期埃博拉病毒的爆發(fā)時引起全球關(guān)注的嚴重公共衛(wèi)生事件。目前還沒有預(yù)防或治療埃博拉病毒的藥品獲批。針對這一疾病的藥品上處于開發(fā)的早期階段。有報道顯示在實驗室或動物體內(nèi)的實驗獲得了對抗埃博拉令人振奮的結(jié)果，但在人群中還沒有充分的研究。

    EMA協(xié)同世界各地的監(jiān)管部門一起支持世界衛(wèi)生組織，提出關(guān)于開發(fā)、評審以及審批埃博拉藥物的可行途徑。

    EMA組建了一支幫助全球?qū)拱２├臍W洲醫(yī)療專家隊伍。他們在疫苗、傳染病以及臨床試驗方面很有研究。這支隊伍也從科學(xué)和監(jiān)管的角度為埃博拉藥物開發(fā)者提供建議。

    作為EMA應(yīng)對埃博拉在西非全球蔓延工作的一部分，EMA開始審評正在開發(fā)中的埃博拉藥品的有關(guān)信息。這一目標是提供當前實驗藥物的研究現(xiàn)狀以便衛(wèi)生管理機構(gòu)進行決策。所有參與審評的公司都被建議為產(chǎn)品提交孤兒藥申請。