美國**衛(wèi)生研究院（NIH）將不再要求基因治療臨床試驗接受聯(lián)邦特別咨詢委員會的審查，這是基因治療領(lǐng)域的里程碑。

    “我相信目前的監(jiān)管機(jī)構(gòu)能有效評定大部分基因轉(zhuǎn)移計劃，并且一體化流程將能減少相關(guān)實驗的重復(fù)和延遲。”NIH院長Francis Collins在近日發(fā)布的一份聲明中提到。另一方面，已有40年歷史的重組DNA咨詢委員會（RAC）將對若干可能帶來特殊風(fēng)險的實驗進(jìn)行評估。

    最初，對所有轉(zhuǎn)基因?qū)嶒炦M(jìn)行評估，RAC應(yīng)運(yùn)而生，上世紀(jì)80年代末，RAC將注意力轉(zhuǎn)移到基因治療實驗上。該委員會從遞交的計劃中選擇出20%，在公共會議上進(jìn)行討論。

    隨著該領(lǐng)域不斷成熟以及基因治療開始被用于治療失調(diào)癥，例如，遺傳性失明和免疫缺陷，研究人員認(rèn)為，其風(fēng)險與其他治療性實驗沒有不同。他們指出，這些實驗必須經(jīng)過了倫理部門、生物安全機(jī)構(gòu)和美國食品藥品監(jiān)督管理局的審查?；蚝图?xì)胞療法協(xié)會表示，RAC的審查是多余和進(jìn)展緩慢的。

    2013年12月，醫(yī)學(xué)研究所（IOM）的一個專家小組指出，盡管NIH能繼續(xù)對實驗進(jìn)行登記，但RAC只需要公開審查那些不會被監(jiān)督機(jī)構(gòu)評估且造成非同尋常風(fēng)險的相關(guān)協(xié)議。當(dāng)時，NIH只發(fā)布了一個態(tài)度并不明朗的回應(yīng)。

    但5月22日，Collins宣布，NIH“已經(jīng)決定接受IOM委員會有關(guān)RAC對基因治療實驗評估的建議”。該機(jī)構(gòu)將很快發(fā)布計劃，改變其對重組DNA研究的監(jiān)督條例。

    Collins的聲明并未解決IOM的另一個建議，但NIH正考慮利用一個簡單實體取代RAC。前者也將會審查其他有風(fēng)險的臨床實驗。但發(fā)言人Renate Myles提到，NIH仍在“考慮”中。