結(jié)直腸癌

結(jié)直腸癌是中國最常見的、嚴(yán)重?fù)p害健康和壽命的惡性腫瘤之一。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2020年中國新發(fā)結(jié)直腸癌約56萬例，占中國總癌腫發(fā)病人數(shù)的12.2%，位列中國各惡性腫瘤第二位；導(dǎo)致29萬人死亡，其死亡率位列各癌種第五位。

晚期結(jié)直腸癌的一線標(biāo)準(zhǔn)治療已經(jīng)從既往單純的化療過渡到化療聯(lián)合靶向治療階段。目前一線治療推薦的化療聯(lián)合貝伐珠單抗治療效果明確，但臨床仍然希望其療效可以進(jìn)一步提高。

安羅替尼是中國自主研發(fā)的新型多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑（TKI），其既能抑制腫瘤血管生成，也能直接抑制腫瘤細(xì)胞增殖，更為特別的是其用藥途徑為口服方式。

鑒于安羅替尼對(duì)腫瘤的多重作用，并且用藥方便，同時(shí)還是我國自主研發(fā)的藥物，為了驗(yàn)證其能否在結(jié)直腸癌中發(fā)揮更好的治療作用，因此正大天晴藥業(yè)對(duì)安羅替尼聯(lián)合卡培他濱+奧沙利鉑（XELOX）化療在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者一線治療中的應(yīng)用進(jìn)行了評(píng)估。

對(duì)于RAS/BRAF野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，安羅替尼聯(lián)合卡培他濱+奧沙利鉑化療顯示出了令人欣喜的客觀緩解率，提示患者的疾病緩解情況較好。該研究尚需更長(zhǎng)的隨訪時(shí)間以進(jìn)行更完整的分析，目前研究者已啟動(dòng)了III期、多中心、開放標(biāo)簽試驗(yàn)，以全面評(píng)估該治療方案。

試驗(yàn)藥組：鹽酸奧沙利鉑,卡培他濱

對(duì)照藥組：貝伐珠單抗,奧沙利鉑,卡培他濱

藥物介紹：安羅替尼是一類口服、新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑（TKI）藥物，安羅替尼聯(lián)合（奧沙利鉑,卡培他濱）招募腸癌患者夠有效抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）、血小板衍生生長(zhǎng)因子受體（PDGRE）、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)銀子受體（FGFR）等激酶，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長(zhǎng)的作用。

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