從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,14歲以下兒童患者注射喜炎平注射液易出現(xiàn)過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、紫紺和呼吸困難,須慎用該藥。
喜炎平注射液屬中藥注射劑,成分為穿心蓮內(nèi)酯磺化物,主治支氣管炎、扁桃體炎和細(xì)菌性痢疾等疾病。國家食藥局發(fā)布的第48期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》顯示,2011年1月1日~2011年12月31日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到有關(guān)喜炎平注射液藥品不良反應(yīng)的病例報(bào)告1476例,不良反應(yīng)主要為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)一般損害、皮膚及其附件損害等。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,14歲以下兒童患者注射喜炎平產(chǎn)生不良反應(yīng)的病例報(bào)告數(shù)較多,達(dá)1048例,占報(bào)告總數(shù)的71.00%;產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例報(bào)告28例,占嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告總數(shù)的57.14%.有關(guān)喜炎平注射液導(dǎo)致過敏性休克的病例報(bào)告10例,5例為兒童患者。
國家食藥局建議,兒童、老人、肝腎功能異?;颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎用喜炎平注射液,對(duì)穿心蓮類藥物過敏者禁用該藥;喜炎平注射液嚴(yán)禁與其他藥物混合配伍;醫(yī)護(hù)人員不得超劑量使用該藥,特別要注意在注射30分鐘內(nèi)密切觀察患者的用藥反應(yīng);藥品生產(chǎn)企業(yè)則應(yīng)對(duì)說明書進(jìn)行修訂,增加不良反應(yīng)描述。
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