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CFDA說結(jié)束藥品批準(zhǔn)文號清查工作

2016-05-26 23:02 閱讀:1098 來源:食藥監(jiān)總局 責(zé)任編輯:謝嘉
[導(dǎo)讀] 為確保公眾用藥安全,按照***部署,原國家食品藥品監(jiān)督管理局于2006年部署開展了藥品批準(zhǔn)文號清查工作,并于2009年5月基本完成。

    為確保公眾用藥安全,按照***部署,原國家食品藥品監(jiān)督管理局于2006年部署開展了藥品批準(zhǔn)文號清查工作,并于2009年5月基本完成。近年來,有部分省食品藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)提出藥品批準(zhǔn)文號清查申請,國家食品藥品監(jiān)督管理部門已嚴(yán)格按照《關(guān)于印發(fā)藥品再注冊和批準(zhǔn)文號清查工作方案的通知》(國食藥監(jiān)注〔2007〕257號)、《關(guān)于藥品批準(zhǔn)文號清查工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》(國食藥監(jiān)注〔2008〕737號)等相關(guān)規(guī)定完成審查。為進(jìn)一步規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號管理,維護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:

    2016年6月27日前,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局如需提出藥品批準(zhǔn)文號清查申請,可按國食藥監(jiān)注〔2007〕257號和國食藥監(jiān)注〔2008〕737號文件要求提供相關(guān)資料報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查。自2016年6月27日起,國家食品藥品監(jiān)督管理總局不再接收藥品批準(zhǔn)文號清查驗(yàn)收申請,藥品批準(zhǔn)文號清查工作結(jié)束。


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