國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局4月29日發(fā)布關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告（2016年第94號(hào)）。其中，《公告》要求各地對(duì)藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為開(kāi)展集中整治，首先是所有藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展自查，各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)企業(yè)自查和整改情況，有針對(duì)性、有重點(diǎn)地實(shí)施監(jiān)督檢查。

    對(duì)此，多個(gè)省份已經(jīng)著手針對(duì)藥品流通領(lǐng)域的問(wèn)題發(fā)布整治方案，下面就讓我們一睹各地針對(duì)藥品流通領(lǐng)域的整改措施和計(jì)劃。

    黑龍江：整治工作“嚴(yán)”字當(dāng)頭

    5月18日，黑龍江省食品藥品監(jiān)管局在哈爾濱市召開(kāi)全省藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治工作會(huì)議。全省各批發(fā)企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、各市（地）局主管領(lǐng)導(dǎo)及機(jī)關(guān)有關(guān)處室負(fù)責(zé)人等600余人參會(huì)。

    會(huì)議明確，這次集中整治重點(diǎn)，一是以票、賬、貨、款為突破口，從采購(gòu)、儲(chǔ)存、消瘦、運(yùn)輸渠道入手，嚴(yán)查企業(yè)有無(wú)為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、***的；有無(wú)偽造藥品采購(gòu)來(lái)源，虛構(gòu)藥品消瘦流向，隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄、***、憑證、數(shù)據(jù)的；二是從采購(gòu)資質(zhì)入手，嚴(yán)查企業(yè)有無(wú)從個(gè)人或者無(wú)資質(zhì)的單位購(gòu)進(jìn)藥品的；三是從消瘦資質(zhì)入手，嚴(yán)查企業(yè)有無(wú)向合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人消瘦藥品的，有無(wú)向藥品零售企業(yè)、診所消瘦藥品未做到開(kāi)具消瘦***且隨貨同行的；四是從冷鏈藥品溫濕度記錄完整性入手，嚴(yán)查企業(yè)有無(wú)未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)；五是對(duì)照許可證標(biāo)注內(nèi)容，嚴(yán)查企業(yè)有無(wú)擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍消瘦藥品的違法違規(guī)行為。

    會(huì)議要求，5月為企業(yè)自查月，6——8月為集中整治月，整治工作“嚴(yán)”字當(dāng)頭，比如，藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)者從個(gè)人或無(wú)資質(zhì)單位購(gòu)進(jìn)藥品的，將吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。再如，為他人違法經(jīng)營(yíng)提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、***等條件的，吊銷(xiāo)出租出借方的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

    在集中整治過(guò)程中，黑龍江省局將會(huì)同紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)對(duì)全省集中整治工作進(jìn)行督查督導(dǎo)。對(duì)各地行動(dòng)慢、整治工作不認(rèn)真、整治后問(wèn)題沒(méi)有得到解決的單位，予以通報(bào)批評(píng)；對(duì)執(zhí)行上級(jí)決策搞變通、打折扣甚至違規(guī)操作引發(fā)嚴(yán)重問(wèn)題的單位要嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)，確保整治工作的推進(jìn)力度和工作質(zhì)量。

    安徽：明確重點(diǎn)品種監(jiān)管明細(xì)

    日前，安徽省食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)重點(diǎn)品種監(jiān)管的通知》，將結(jié)合專(zhuān)項(xiàng)檢查、飛行檢查、跟蹤檢查，對(duì)全省含特殊藥品復(fù)方制劑、中藥材中藥飲片和終止妊娠藥械等重點(diǎn)品種在流通環(huán)節(jié)予以重點(diǎn)監(jiān)管。

    在含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管方面，要嚴(yán)防含特殊藥品復(fù)方制劑被套購(gòu)、濫用或從藥用渠道流失，同時(shí)，重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)渠道是否正規(guī)合法、有無(wú)現(xiàn)金*情況，是否嚴(yán)格執(zhí)行大宗*備案制度等；重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)是否設(shè)置專(zhuān)柜，是否建立專(zhuān)人管理、實(shí)行專(zhuān)冊(cè)登記，是否認(rèn)真查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的有效身份證件并履行登記手續(xù)，是否嚴(yán)格執(zhí)行一次消瘦不得超過(guò)2個(gè)最小包裝的規(guī)定，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置相關(guān)鎖定或攔截功能。安徽省局將對(duì)上下游企業(yè)開(kāi)展延伸檢查，堅(jiān)決制止通過(guò)借用資質(zhì)和***進(jìn)行非法經(jīng)營(yíng)的“掛靠走票”等行為。

    在中藥材中藥飲片監(jiān)管方面，針對(duì)近年來(lái)中藥材、中藥飲片摻雜使假、染色增重等現(xiàn)象，重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否從通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片，并索取相關(guān)資質(zhì)證明文件，是否存在非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片情況，是否將中藥材、中藥飲片銷(xiāo)往無(wú)資質(zhì)單位等；重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片，有無(wú)索取并留存相關(guān)證照、供貨***和消瘦清單等。

    在終止妊娠藥械監(jiān)管方面，嚴(yán)格落實(shí)計(jì)生藥械“四查”制度。即，查資質(zhì)，是否存在藥品零售企業(yè)違規(guī)經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品行為；查渠道，終止妊娠藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道是否規(guī)范，重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否嚴(yán)格審查下游批發(fā)和使用終止妊娠藥品單位的資質(zhì)，提供的終止妊娠藥品***是否有效；查質(zhì)量，是否存在經(jīng)營(yíng)假劣、過(guò)期、失效的終止妊娠藥品情況；查管理，藥品批發(fā)企業(yè)是否建立了終止妊娠藥械管理制度和完整的購(gòu)、銷(xiāo)、存記錄，管理制度有無(wú)認(rèn)真執(zhí)行。

    四川：開(kāi)展為期半年的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)

    為嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)中的違法違規(guī)行為，全面規(guī)范四川省藥品流通秩序。四川省食品藥品監(jiān)管局結(jié)合實(shí)際，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展為期半年的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)，并印發(fā)了《全省藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)工作方案》。

    此次專(zhuān)項(xiàng)整治分為調(diào)研飛檢、企業(yè)自查、檢查整治、總結(jié)督查四個(gè)階段。重點(diǎn)整治企業(yè)“掛靠”“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為；企業(yè)對(duì)購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，不按規(guī)定消瘦藥品的違法違規(guī)行為；企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品未按照規(guī)定開(kāi)具**，《增值稅普通***》未做到隨貨同行，**上未列明購(gòu)銷(xiāo)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、單位、購(gòu)銷(xiāo)單位名稱(chēng)等內(nèi)容；票、賬、貨不一致等違法違規(guī)行為；超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為。整治內(nèi)容涵蓋治療糖尿病、高血壓、心血管類(lèi)疾病的藥品和血液制品、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑。

    為保證整治效果，四川省局成立整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，結(jié)合實(shí)際，制定詳細(xì)的工作實(shí)施方案。充分利用各種宣傳渠道把專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中好的做法、典型案例、取得的成效進(jìn)行廣泛宣傳。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)建立市場(chǎng)、稽查、法規(guī)、宣傳等部門(mén)共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制，充分發(fā)揮新聞媒體、12331投訴舉報(bào)熱線和電子監(jiān)管等手段的積極作用，對(duì)整治行動(dòng)落實(shí)情況和案件查處情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問(wèn)題。

    遼寧：專(zhuān)題研究藥品流通監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)防控工作

    近日，遼寧省食品藥品監(jiān)管局召開(kāi)全省藥品流通監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)防控工作座談會(huì)，分析研究當(dāng)前藥品流通監(jiān)管形勢(shì)，深入排查、研判風(fēng)險(xiǎn)隱患，研討交流思想和工作方法，提出一系列行之有效的監(jiān)管舉措，防止出現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)。

    會(huì)議強(qiáng)調(diào)，有效防控藥品流通環(huán)節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)，一是要落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，推進(jìn)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)分類(lèi)管理和省市縣三級(jí)監(jiān)管事權(quán)劃分；二是要聚焦風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查工作力度和頻次，開(kāi)展有針對(duì)性的飛行檢查；三是要積極推進(jìn)體制機(jī)制創(chuàng)新，進(jìn)一步完善法律法規(guī)體系，嚴(yán)格依法行政，提升監(jiān)管科學(xué)化水平。

    會(huì)議要求，全省各級(jí)藥品流通監(jiān)管人員要進(jìn)一步統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，發(fā)揚(yáng)工匠精神，加強(qiáng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題調(diào)查研究，重點(diǎn)解決好“要什么”和“做什么”的問(wèn)題，“要什么”即正確理解**、監(jiān)管部門(mén)、企業(yè)三者關(guān)系和職責(zé)要求，“做什么”即明確監(jiān)管責(zé)任，量化工作任務(wù)，不斷完善日常監(jiān)管制度，全面提升藥品流通監(jiān)管水平。