昨天下午,國家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計生委聯(lián)合召開發(fā)布會,就社會關(guān)注的乙肝疫苗疑似致死事件進行通報。根據(jù)中國疾控中心提供的最新數(shù)據(jù),從2000年到今年12月份,接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應(yīng)病例已上報188例。其中,最終確定為疫苗異常反應(yīng)的18例,近年每年有四五例。
1、接種后亡能否視為疫苗致死
接種疫苗后致死,是否能“歸咎”于疫苗,如何界定?中疾控免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶坦言,這是一個“非常專業(yè)的過程”.
“判斷一個疫苗和疾病是否存在關(guān)系,除了時間上的關(guān)聯(lián)之外,還要遵守特異性、關(guān)聯(lián)強度等原則。”他說,疫苗接種后的疑似異常反應(yīng),是指疫苗本身合格、操作過程無問題,但出現(xiàn)了損害的現(xiàn)象。此外還包括多種情況,例如偶合癥、心因性反應(yīng),或者是輕微的不良反應(yīng)等。
他表示,界定是否系接種疫苗致死,需由流行病、臨床醫(yī)學(xué)、疫苗學(xué)、法醫(yī)等領(lǐng)域?qū)<夜餐_定。
他介紹,目前國內(nèi)對于疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測是***系統(tǒng)。根據(jù)世衛(wèi)組織建議,2005年開始在10個省試點,現(xiàn)已全面鋪開,去年監(jiān)測數(shù)據(jù)突破10萬例,“疫苗異常反應(yīng)發(fā)生情況沒有超過世界衛(wèi)生組織的建議范圍。”
2、乙肝疫苗接種是否安全可靠
針對公眾對乙肝疫苗接種安全性疑慮,昨天,中國疾控中心公布了乙肝疫苗接種異常反應(yīng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計。
據(jù)王華慶介紹,2000年至今年12月,接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應(yīng)病例已上報188例。其中,最終確定為疫苗異常反應(yīng)的18例,近年每年有四五例。
他介紹,出現(xiàn)的異常反應(yīng)主要是過敏性休克、水腫等,這188例病例中,疫苗質(zhì)量均屬合格,接種過程無問題。
**肝病中心主任賈繼東認(rèn)為,乙肝疫苗是相當(dāng)安全、成熟的,嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率非常低。在國際上,接種乙肝疫苗是沒有任何禁忌癥的;在我國,像急性疾病、嚴(yán)重的慢性疾病、慢性疾病急性發(fā)作、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等情況,建議不要接種。“不是接種會加重疾病,只是避免復(fù)雜問題的出現(xiàn)。”
賈繼東表示,按照接種乙肝疫苗的規(guī)程,新生兒中早產(chǎn)兒、低體重兒等暫時不予接種;如果母親乙肝表面抗原呈陽性,應(yīng)當(dāng)作個案分析評估,到底是接種風(fēng)險大,還是感染風(fēng)險大。
3、24小時內(nèi)注射會否提高風(fēng)險
近日有媒體對新生兒24小時內(nèi)注射乙肝疫苗的免疫規(guī)定提出質(zhì)疑,認(rèn)為提高了風(fēng)險系數(shù)、使偶合反應(yīng)增多。
昨天,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授莊輝介紹,據(jù)世界衛(wèi)生組織2013年統(tǒng)計,已有181個國家將乙肝疫苗納入計劃免疫,127個國家要求新生兒出生后24小時內(nèi)接種,占65%.
他解釋,乙型肝炎病毒的傳播途徑主要是通過母嬰傳播、血源傳播和性傳播。其中母嬰是發(fā)生慢性感染的主要原因,且感染越早,發(fā)病比例越高。感染之后,成人95%能自愈,而新生兒90%的概率會變成慢性。
莊輝說,若母親為“雙陽性(兩種抗原均為陽性)”,新生兒24小時內(nèi)接種乙肝疫苗,僅有4%不能阻斷病毒。如果24小時之后接種,不能阻斷的幾率將提高至20%.
賈繼東表示,母嬰傳播乙肝病毒大多數(shù)是在生產(chǎn)分娩過程中傳播。有數(shù)據(jù)顯示,在接種乙肝疫苗之后,肝硬化、肝癌的發(fā)生率都有所減少。“我們對于計劃免疫的信心應(yīng)該保持。”
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