昨天下午，國家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計生委聯(lián)合召開發(fā)布會，就社會關注的乙肝疫苗疑似致死事件進行通報。根據(jù)中國疾控中心提供的最新數(shù)據(jù)，從2000年到今年12月份，接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應病例已上報188例。其中，最終確定為疫苗異常反應的18例，近年每年有四五例。
 

    1、接種后亡能否視為疫苗致死

    接種疫苗后致死，是否能“歸咎”于疫苗，如何界定？中疾控免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶坦言，這是一個“非常專業(yè)的過程”.

    “判斷一個疫苗和疾病是否存在關系，除了時間上的關聯(lián)之外，還要遵守特異性、關聯(lián)強度等原則。”他說，疫苗接種后的疑似異常反應，是指疫苗本身合格、操作過程無問題，但出現(xiàn)了損害的現(xiàn)象。此外還包括多種情況，例如偶合癥、心因性反應，或者是輕微的不良反應等。

    他表示，界定是否系接種疫苗致死，需由流行病、臨床醫(yī)學、疫苗學、法醫(yī)等領域專家共同確定。

    他介紹，目前國內對于疫苗不良反應監(jiān)測是***系統(tǒng)。根據(jù)世衛(wèi)組織建議，2005年開始在10個省試點，現(xiàn)已全面鋪開，去年監(jiān)測數(shù)據(jù)突破10萬例，“疫苗異常反應發(fā)生情況沒有超過世界衛(wèi)生組織的建議范圍。”

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    2、乙肝疫苗接種是否安全可靠

    針對公眾對乙肝疫苗接種安全性疑慮，昨天，中國疾控中心公布了乙肝疫苗接種異常反應的數(shù)據(jù)統(tǒng)計。

    據(jù)王華慶介紹，2000年至今年12月，接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應病例已上報188例。其中，最終確定為疫苗異常反應的18例，近年每年有四五例。

    他介紹，出現(xiàn)的異常反應主要是過敏性休克、水腫等，這188例病例中，疫苗質量均屬合格，接種過程無問題。

    **肝病中心主任賈繼東認為，乙肝疫苗是相當安全、成熟的，嚴重異常反應發(fā)生率非常低。在國際上，接種乙肝疫苗是沒有任何禁忌癥的；在我國，像急性疾病、嚴重的慢性疾病、慢性疾病急性發(fā)作、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等情況，建議不要接種。“不是接種會加重疾病，只是避免復雜問題的出現(xiàn)。”

    賈繼東表示，按照接種乙肝疫苗的規(guī)程，新生兒中早產(chǎn)兒、低體重兒等暫時不予接種；如果母親乙肝表面抗原呈陽性，應當作個案分析評估，到底是接種風險大，還是感染風險大。

    3、24小時內注射會否提高風險

    近日有媒體對新生兒24小時內注射乙肝疫苗的免疫規(guī)定提出質疑，認為提高了風險系數(shù)、使偶合反應增多。

    昨天，北京大學醫(yī)學部教授莊輝介紹，據(jù)世界衛(wèi)生組織2013年統(tǒng)計，已有181個國家將乙肝疫苗納入計劃免疫，127個國家要求新生兒出生后24小時內接種，占65%.

    他解釋，乙型肝炎病毒的傳播途徑主要是通過母嬰傳播、血源傳播和性傳播。其中母嬰是發(fā)生慢性感染的主要原因，且感染越早，發(fā)病比例越高。感染之后，成人95%能自愈，而新生兒90%的概率會變成慢性。

    莊輝說，若母親為“雙陽性（兩種抗原均為陽性）”,新生兒24小時內接種乙肝疫苗，僅有4%不能阻斷病毒。如果24小時之后接種，不能阻斷的幾率將提高至20%.

    賈繼東表示，母嬰傳播乙肝病毒大多數(shù)是在生產(chǎn)分娩過程中傳播。有數(shù)據(jù)顯示，在接種乙肝疫苗之后，肝硬化、肝癌的發(fā)生率都有所減少。“我們對于計劃免疫的信心應該保持。”

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