膽管癌又稱膽道癌,在世界范圍內是一種非常罕見的癌癥。雖然不像胰腺癌那樣被冠以“癌中之王”的惡名,但膽管癌同樣是一種難治而高危的惡性腫瘤,致死率極高,所有患者的5年生存率僅約5%。
FGFR全稱成纖維細胞生長因子受體,是一類原癌基因,其突變可能導致的癌種包括肝內膽管癌和膀胱癌等。FGFR靶向藥物的橫空出世解決了膽管癌患者的燃眉之急,多種FGFR抑制劑的臨床試驗數(shù)據(jù)表明,很多FGFR變異類型的患者均可在FGFR抑制劑治療中獲益。
一款未上市的選擇性 FGFR 抑制劑--Infigratinib膠囊,具有特異性更強、藥效更持久、對耐藥突變仍然有效且有效性及安全性更高的特點,臨床前研究已經(jīng)展現(xiàn)出了出色的潛力?,F(xiàn)在正在開展Infigratinib膠囊針對膽管癌治療的臨床試驗,向全國招募受試者,本研究已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準以及醫(yī)院倫理委員會審批。
試驗藥物:
選擇性 FGFR 抑制劑(Infigratinib膠囊)
簡要入排方案:
1. 篩選時≥18歲,男女不限。
2. 經(jīng)組織學或細胞學確認的不可切除的局部晚期或轉移性膽管癌,膽囊癌或肝胰管壺腹癌不符合入選資格。
3. 具有經(jīng)當?shù)鼗蛑行膶嶒炇矣谥委熐安杉哪[瘤組織檢測的既往書面報告,證實存在FGFR2融合/重排。
4. 能夠提供具有充足的腫瘤存檔組織樣本,供中心實驗室采用下一代測序技術(NGS)進行FGFR2融合/重排分子學確認。如果未提供存檔組織樣本,也可以遞交新采集(隨機分組前)的腫瘤活檢樣本。注:所有入組受試者均需經(jīng)NGS中心實驗室確認存在FGFR2融合/重排,但是并不要求受試者在入組研究前獲得中心實驗室的確認。
5. ECOG≤1分。
開展區(qū)域(省份/城 ):
安徽/北京/福建/廣東/海南/河北/黑龍江/湖北/湖南/江蘇/江西/吉林/遼寧/山東/上海/山西/陜西/四川/新疆/浙江/重慶
患者須知:
是否參加完全取決于您的意愿。如果您有意向參加,請與招募客服聯(lián)系,則會向您詳細地介紹本研究,并初步判斷您是否符合入選要求,即使您不愿參加本研究,也不會受到任何不利影響,并將為您保密。
歡迎各位相關醫(yī)護人員參加本項研究,協(xié)助我們開展臨床招募合作,患者成功入組后,為感謝您的幫助,我們?yōu)槟鷾蕚淞艘环葚S厚診金,詳情請咨詢下方客服。
自2010年III期臨床試驗首次證實依匹木單抗(ipilimumab)可改...[詳細]
在前列腺癌篩查領域,傳統(tǒng)的PSA篩查一直是主要的檢測手段,但其局限性日益明...[詳細]