《規(guī)定》指出，各級藥品監(jiān)管部門對輕微違法行為作出不予處罰的決定，應(yīng)當(dāng)以事實為依據(jù)，嚴格遵守法定程序，根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度等因素，合理、規(guī)范行使裁量權(quán)。

對不予處罰的輕微違法行為應(yīng)當(dāng)充分運用勸導(dǎo)示范、警示告誡、指導(dǎo)約談、以案普法等方式教育引導(dǎo)，促進當(dāng)事人依法合規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，提升法律意識和主體責(zé)任意識。

違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。

初次違法且危害后果輕微并及時改正的，可以不予行政處罰。當(dāng)事人有證據(jù)足以證明沒有主觀過錯的，不予行政處罰。